來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































《食品安全法》（日本1947年第233號法規）是日本食品及食品接觸制品衛生安全的法律，對食品和食品接觸制品的質量安全制定了一系列基本要求。
2020年4月30日，日本厚生勞動省(MHLW) 制定了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。本文將重點介紹正面清單制度以及合規路徑，以助力企業產品合規。




根據日本《食品衛生法》規定的進口程序，日本厚生勞動省負責對進口食品接觸材料進行監督和檢查，并定期發布進口時檢查違反食品衛生法的事例的信息和監控指導計劃。
日本厚生勞動省更新輸日食品違反日本食品衛生法情況，通報了3個批次共11款食品接觸相關產品的不合格。
在2023年1-2月期間，我國出口日本食品接觸制品被通報材質均為塑料制品。不合格原因為己內酰胺、鄰苯二甲酸雙（2-己基）酯（DEHP）、蒸發殘渣等理化指標的超標遷移。
推薦相關企業在進行出口日本市場的活動前，推薦在國內進行產品預檢測，提前了解產品是否符合當地法規要求，有效避免產品運往關口后檢查不合格產生的廢棄和退運。




基于苯已有的安全評估，考慮到苯包裝的食品中苯向食品遷移的低濃度，多國均授權苯合成的樹脂、橡膠等產品用于食品接觸材料及制品，并給出相關要求。
日本厚生勞動省370告示 規定苯含量50%以上的樹脂中苯、甲苯、乙苯、異丙苯和正丙苯的總殘留量不超過5000 mg/kg(另外，發泡苯樹脂中苯和乙苯總殘留量不超過1000 mg/kg）。




















Na2S+SNa2S22(C2H5O)3Si(CH2)3Cl+Na2S2C2H5OH(C2H5O)3Si(CH2)3S2(CH2)3Si(C2H5O)3+NaCl2結果分析2.1實驗結果分析合成雙[3(氧基硅)丙基]化物實驗結果見表1。由表1可知，Na2S2的質量對本產品質量影響較大。產品含硫量隨著Na2S2和γCl(CH2)3Si(C2H5O)3的配比變化而改變，當其質量比為1∶2.55時，硫為13.5%左右，已基本穩定。
TPO屋面新型防水材料卷材是單層屋面新型防水材料的后起之秀，考慮了其他單層屋面新型防水材料的經驗教訓，一開始就以采用增強型產品為主，屋面新型防水材料質量比較令人滿意。TPO卷材在過去幾年有著兩位數以上的增長。據26年的調研，71%的承包商對TPO卷材的功能表示滿意。在不滿意者中，66%歸咎于接縫問題和冷氣候下施工困難。從2世紀9年代開始，單層屋面新型防水材料問題持續下降，而市場份額卻顯著增加。世紀八十年代單層屋面新型防水材料市場份額比當今小得多，但報告單層屋面新型防水材料返修Zui多的承包商接近7%，而26年只有58%的承包商報告單層屋面新型防水材料返修Zui多。實際上多年返修率連續下降，但單層屋面新型防水材料的市場份額卻有了明顯的增長，這應當歸功于材料質量的提高和施工技術的改進。單層屋面新型防水材料的新進展市場份額在單層屋面新型防水材料中主要使用EPDM、TPO和PVC這三種屋面新型防水材料卷材，在26年的新建屋面新型防水材料中，EPDM占22%，TPO占19%，PVC占9%；在重鋪屋面新型防水材料中，EPDM占21%，TPO占16，PVC占1%。
TechnylStar：FX再次證明了其優于常規尼龍的特性，這歸功于其出色的剛性、以及顯著的外觀，填充了高比例的玻纖（可達6%的填充率）。材料極高的流動性簡易了注塑加工過程，同時能夠達到以往尼龍不可能擁有的剛性。羅地亞聚酰胺、Inoplast和卡車生產商之間的緊密合作也是促成這一項目成功的主要因素之一。除了TechnylStar：FX產品之外，羅地亞也貢獻了其的MMI(注：MMI為多元化注模、機械統計、模擬注塑模具的英文單詞首字母縮寫)技術，即在結構分析時能夠更地預測尼龍部件中玻璃纖維分布的新一代的模擬仿真工具。