來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

——————
我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































日本《食品衛生法》、《食品衛生法實施細則》及《食品衛生法施行令》，對食品、容器和包裝定義、標識、監督計劃、檢查、登記檢查機關、營業、處罰等做出了詳細的規定。而根據《食品衛生法》的相關要求，日本厚生勞動省負責為食品衛生法制定相關的配套標準。1959年厚生勞動省發布了第370號公告《食品、食品添加劑等的規范標準》，其中第3章就是關于食品、容器和包裝的規范和標準，隨后這一標準經歷了多次修訂。關于食品、容器和包裝的規范和標準可分為以下3類：
（1）通用標準：規定了所有食品容器和包裝材料中重金屬，特別是鉛的含量要求；食品、容器和包裝使用的合成色素必須經過勞動厚生省批準；以及對樹脂中增塑劑的限制；
（2）類別標準：塑料、玻璃、陶瓷、搪瓷、金屬罐、橡膠等類材料的類別標準，其中涉及的塑料（合成樹脂有）PVC、PE、PP、PS、PVDC、PET、PMMA、PC、PVOH等13種，各類材料的具體衛生安全要求。
（3）特殊用途標準：對于具有特定用途的材料制定的標準，如加壓加熱的食品（罐裝或瓶裝食品除外）的容器和包裝、清涼飲料水（用果汁作原料的除外）的容器和包裝、生產冷凍食品所使用的、食品自動販售機（于那些具有與食品直接接觸部件的機器）和銷售所使用的容器、為杯裝自動販售機或全自動清涼飲料水調理機輸送清涼飲料水原液的、容器和包裝等。




食品接觸材料（Food Contact Material，以下簡稱FCM）是指與食品接觸的包裝、容器、以及加工器械等，在我們日常生活中隨處可見。FCM制品通常是由不同種類的化學物質，經過工業加工而成，在實際使用時，殘留其中的化學物質可能會向所接觸的食品發生遷移，從而污染食品，因此，FCM制品的質量直接關系到食品的安全。
在日本，食品安全法（日本1947年第233號法規）作為食品及與食品接觸相關制品衛生安全的法律，對FCM的產品質量提出了一系列基本要求。此外，在日本食品安全法中，FCM又簡稱UCP，根據與食品接觸的時間和功能不同，主要分為食品容器/包裝，和用于食品加工、烹飪用的兩大類。為了落實食品安全法對FCM提出的衛生安全要求，日本衛生和勞動福利部（簡稱MHLW）根據FCM用途和材質的不同，制定了通用、特定材料以及特定用途3大類監管要求。




日本對進口食品接觸材料的檢驗監管措施主要包括進口前的管控和通告、進口環節的文件審查和產品檢驗（必要時）、進入日本國內的監督檢查和抽樣檢查。
厚生勞動省要求進口日本的UCP產品（食品、容器和包裝）在出口到日本前要自行對產品進行合規檢驗，產品合格后才能出口日本。同時，UCP進口商在商品進口前需要提前咨詢厚生勞動省意見和提交產品進口的通告，包括進口申請表格，產品的原材料、成分和生產方式，產品的檢測結果等信息，厚生勞動省負責對提交的文件進行合規性審查。在必要的情況下，厚生勞動省會與出口國進行雙邊會談，并派遣官員進行現場檢查和當地情況調查。厚生勞動省下屬的各個檢疫站還會根據進口UCP的違規概率情況和每年的食品監控計劃而決定是否對進口的UCP進行產品檢驗。




















“基于拉伸流變的高分子材料塑化輸運方法及設備”發明專利利用高分子材料拉伸流變控制的塑化擠出原理，研制出由定子、轉子及葉片組成的無螺桿塑化和具有正位移輸送特性的擠壓系統，突破了傳統螺桿塑化擠出理論，實現了拉伸流變起主要作用的塑化擠出。該發明具有物料熱機械歷程短、能耗降低3%、適應性廣以及體積小等特點，環境污染也由此得到大大下降。經專家鑒定，該發明是高分子材料成型加工領域的重大創新，處于水平。
FEP不易著火，極少煙霧。焗料：15℃/2~4小時。用原料啤塑烘干2小時，當加入水口料或天氣潮濕2~5月份時焗料4小時。使用此料時嚴禁吸煙，如吸煙會陷入類似感冒的狀態(帶香煙亦不可)。機筒停留時間：39℃時不得超過5分鐘，37℃時不得大于25分鐘。模溫須1~13℃以上，溫度設定：后：315~33℃中：32~34℃中：33~35℃前：345~37℃咀：345~37℃。射膠速度要慢，用Zui慢的速度填滿模具即可。
DiamondV3LX印刷機的主要功能包括：防劃傷、防蹭臟傳送機構；骨架式收紙輥；壓印輥上方的氣簾；叼牙高度調整裝置以及為每一個印刷而設計的獨立氣室。這些創新的空氣管理技術能夠防止印刷機在印刷較厚的承印物時出現劃傷和蹭臟的現象。SimulChanger全自動換版系統和DiamondColorNigator色彩調整界面能進一步提高這款印刷機的性能。此外，這款印刷機配備的全新夾緊和系統還能消除預彎版環節，從而為印前工作人員節省大量的時間。