來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

——————
我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































日本《食品衛生法》第4條規定了食品接觸材料的定義，即食品、容器和包裝(Utensils, Containers and Packages，UCP)。
◆ 食品是指用于食品或添加劑的采集、制造、加工、烹飪、儲存、搬運、陳列、授受或攝取，且直接與食品或添加劑接觸的機械、或其他物品。
◆ 食品容器和包裝是指放入或包裝食品或食品添加劑的物品，并在運送食品或食品添加劑時“按原樣”提供。


隨著生活水平的提高，日益重視食品安全，食品在生產、制造加工、包裝、運輸過程中可能出現的食品安全問題，近年來，歐盟、美國、日本、都加大了對食品接觸材料FCM制品的監管，相繼出臺和更新了很多食品接觸材料（FCM）安全標準和檢測方法，保障食品安全。
食品接觸材料（Food Contact Material，以下簡稱FCM）是指與食品接觸的包裝、容器、以及加工器械等，在我們日常生活中隨處可見。FCM制品通常是由不同種類的化學物質，經過工業加工而成，在實際使用時，殘留其中的化學物質可能會向所接觸的食品發生遷移，從而污染食品，因此，FCM制品的質量直接關系到食品的安全。




日本食品接觸材料測試標準
日本食品接觸材料需要符合LWA 370，關于食品級材料的管控范圍主要有橡膠、金屬、玻璃、陶瓷、琺瑯瓷釉、塑料、紙張、有機涂層、木材類。日本JFSL370不同測試材質有不同的測試項目。




















“在很多應用中，塑料正在逐步取代金屬和陶瓷。但它們是不良熱導體，甚至沒有人認為它們能應用于需要有效散熱的地方。”密歇根大學材料科學與工程教授JinsangKing說道，“我們正在嘗一種以前沒用過的方法，通過應用熱工程塑料去改變它。”這個方法與以往在塑料中加入金屬和陶瓷增強材料的方法完全不同。傳統方法只能進行有限的開發，它必須填充大量昂貴的增強材料，用不恰當的方法改變塑料的性能。然而，新技術通過改變材料本身的結構再展開發展。
C919的總設計師吳光輝在接受媒體采訪時曾表示，新材料的應用是C919的一大亮點。“C919是次大范圍地采用鋁鋰合金的機型，我們為此經過了十年的探索，鋁鋰合金的供應商是按照我們的要求改善了材料的特性，使之能夠更好地適用于C919飛機。”吳光輝說。據悉，“機殼”中鋁合金材料約占材料總重量的7%。為了減輕自重、降低油耗，飛機的重量會到克，C919實現比B73：32等同類機型輕5%~1%的目標，這得益于鋁鋰合金。
“通過引入我們28年商業化的新型埃能寶mPE樹脂，”他補充道，“同時，使用由埃能寶mPE和埃奇得mPE樹脂組成的特殊共混配方，我們可以生產出125微米的重型包裝袋膜，它同時具有優異的挺度、抗蠕變和韌性的平衡性能。埃能寶mPE的長支鏈可顯著提高吹膜工藝中的膜泡穩定性，因此可在實現優異膜厚控制的同時，提高薄膜生產線速達1%以上。”經過數月的密集試驗和測試，驗證了該薄膜的性能，埃克森美孚化工在新加坡工廠生產的所有25kg樹脂包裝袋已完全轉為使用125微米薄膜作為標準。