來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

——————
我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































日本《食品衛生法》第4條規定了食品接觸材料的定義，即食品、容器和包裝(Utensils, Containers and Packages，UCP)。
◆ 食品是指用于食品或添加劑的采集、制造、加工、烹飪、儲存、搬運、陳列、授受或攝取，且直接與食品或添加劑接觸的機械、或其他物品。
◆ 食品容器和包裝是指放入或包裝食品或食品添加劑的物品，并在運送食品或食品添加劑時“按原樣”提供。




日本的食品級測試由日本健康和社會安全部門管制（日本厚生省），相關法規為日本食品衛生條例370（Japan Food Sanitation Law 370）。有測試要求的產品種類有—紙張、玻璃、陶瓷、琺瑯瓷釉、橡膠、金屬、塑料、有機涂層、、木材。
目前，厚生省正在進行正清單的整理工作。伴隨著正清單的整理修訂，官方計劃再次打開正清單追加收錄的意見征求窗口。但是，具體意見征求開始時間尚未確定。相關企業仍需繼續關注正清單更新情況及進展，以確保生產銷售活動的合規化管理。




日本《食品衛生法》、《食品衛生法實施細則》及《食品衛生法施行令》，對 食品、容器和包裝的定義、標識、監督計劃、檢查、登記檢查機關、營業、處罰等做出了詳細的規定。
日本的食品級測試要求由日本健康和社會安全部門管制（日本厚生勞動省），相關法規為日本食品衛生條例370（Japan Food Sanitation Law 370)，有測試要求的產品種類有：玻璃、陶瓷、搪瓷、橡膠、塑料、有機涂層、等。
進入日本市場的進口食品和相關產品(包括食品添加劑、食品設備、食品容器或食品包裝物)必須進行進口申報。日本厚生勞動省的檢疫所負責進口食品和相關產品的進口申報工作。進口食品和相關產品的進口申報表格應遞交給厚生勞動省檢疫所，檢疫所的檢查員對遞交的文件進行檢查，確定進口食品和相關產品是否符合食品衛生法。




















M3/M1可以用來衡量偶聯劑與白炭黑之間的偶聯效應，比值越大，偶聯效應越強。偶聯劑SilaneN的偶聯效應介于偶聯劑Si69和Si75之間。偶聯劑品種對NR硫化膠應力應變曲線的影響如所示。從可以看出，使用偶聯劑SilaneN的NR硫化膠的應力應變曲線介于使用偶聯劑Si69和Si75的NR硫化膠之間。通過調節促進劑的用量可以使使用偶聯劑SilaneN的NR硫化膠的應力應變行為更接近使用偶聯劑Si69的NR硫化膠。態力學性能偶聯劑品種對NR硫化膠動態力學性能的影響如和4所示。從和4可以看出，使用偶聯劑SilaneN和Si69的NR硫化膠的玻璃化溫度Tg相差不大；與使用偶聯劑Si69的NR硫化膠相比，使用偶聯劑SilaneN的NR硫化膠生熱稍低，在Tg時的損耗因子稍大。語與使用偶聯劑Si69的NR相比，使用自制封端型巰基偶聯劑SilaneN的NR混煉膠中的白炭黑分散性稍差，NR硫化膠的生熱稍低，在Tg時的損耗因子稍大，其余各項性能相差不大。言某塑料制品廠就地取材，采用改性聚苯HIPS(也稱抗沖擊聚苯，礦用安全帽用材料)注塑了一大批工藝品和紀念品，按廠方要求需電鍍18～22K仿金層，為此，我們在總結塑料電鍍成功經驗的基礎上，開發了改性聚苯塑料件電鍍仿金工藝，所得仿金層色澤均勻，成色在18～22K之間，且鍍層結合力好，抗變色能力強，達到了預期效果。藝流程聚苯塑料件整面水洗粗化水洗中和(5%～8%)NaOH溶液，室溫浸漬5～8s)水洗去離子水洗活化水洗解膠水洗預浸處理化學鍍鎳水洗鍍光亮銅水洗去膜水洗活化水洗鍍快光亮鎳水洗鍍仿金水洗鈍化處理去離子水洗干燥檢驗涂清漆烘干成品檢驗包裝3工藝操作與維護3.1粗化處理由于改性聚苯的“橡膠”粒子間的間隔較大，且聚苯母體化學活性較低，用一般粗化液浸蝕處理沒有多大作用，必須采用溶劑開裂法和粗化處理相結合的工藝方法。
MedalistMD-12352是一種專為蠕動泵管而設計的52肖氏：級半透明TPE。新型蠕動泵管和低溫生物制藥導管TPE材料性能*MedalistMD-5357是用于蠕動泵管的一種透明的、稍硬的TPE(58肖氏：級)，可以無菌熔接和熱封。MedalistMD-1353是一種在極低溫應用中用于生物制藥管的透明TPE。這種TPE脆變溫度低于-6°C，在低溫下仍可保持管材的柔韌性和彈性，可有效應對生物制藥生產工藝中對進行低溫傳輸的苛刻要求。
BorclearRB79C擁有的透明性和密封性能，而BorclearRB77CF被設計為透明PP膜解決方案并用于可消毒應用中。其應用領域包括用于面包，紡織和煙草的透明包裝膜以及所有不同種類的預涂膜和透明立式袋。BorPureRE96CF因其優異的感光性和純度而杰出。此外，由此所制備的薄膜幾乎沒有桔皮紋即使是在高產出速率下。為醫用薄膜，食品包裝和DVD包裝而設計，此等級產品基于Borealis創新Borstar技術，此技術引導了純度和感光性上一個階躍進步，同時還提高了密封性，光學性能和優異加工性。