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食品接觸用陶瓷出口日本通關報告檢測機構
發布時間: 2024-01-07 19:02 更新時間: 2024-12-04 07:00
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來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室(廣東),IQTC,原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新,出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士
在2020年6月1日首版清單發布后,日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日,日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日,日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。
背景
根據《食品衛生法》,日本厚生勞動省引入了正面清單制度,只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日,日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布,并于 2020年6月1日起實施。此后,日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。
厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料,以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見,2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告,主要內容為正面清單的修訂總結。
具體修訂內容總結為:
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見,在確認和整理一定安全性的基礎上,分別對基材(附件表1)和添加劑(附件表2)重新整理了清單。
2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱,并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外,刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料,每種產品的適當使用方法各不相同,厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定,為每個企業制定一項單獨的管理規定,作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外,規定基材的分子量為1000或更高,其轉移到食品中的可能性較低,即使轉移到食品中,也不會被生物吸收。
3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中,基于充分的使用經驗,在歐洲和美國進行了風險評估,或物質是聚合物,在第2組中,基于個體試驗數據,文獻信息,定量構效關系(QSAR),確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質(、容器包裝的暴露量的貢獻率低)
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質(作為食品添加劑進行風險管理的物質,、容器包裝的暴露量貢獻率低)
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質(在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理,和容器包裝的暴露量的貢獻率較低)
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質(在歐美已經進行了風險評估,在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化)
● 添加劑中分子量為1000以上的物質(被認為轉移到食品中的可能性很低,即使轉移也不會被生物吸收)
<組2>
不屬于第1組的物料,且在日本有過使用記錄
4. 基材(附件表1)將基礎聚合物分為5大類別:
5. 添加劑(附件表2)
表2許可了827種添加劑,對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱,以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材單體組合表
2023年10月12日,厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單,包含了21種基礎聚合物,基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成,其中必需單體合計必須超過50%,由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。
例如,以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下:
過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ,當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后,相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。
IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單,在正面清單實施后,務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求,以免造成通關受阻。
來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室(廣東),IQTC,原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新,出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士
——————
我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室,可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測,也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
根據日本《食品衛生法》規定的進口程序,日本厚生勞動省負責對進口食品接觸材料進行監督和檢查,并定期發布監控指導計劃。
2022年,日本厚生勞動省對、意大利、馬來西亞、美國和印度尼西亞5個國家的食品接觸材料共發布了42次通報。其中,針對我國的通報共31次,占比73.8%。2022年我國輸日食品接觸材料中,被通報材質包括塑料、搪瓷、橡膠、玻璃這4種材質,其中通報Zui多的材質為塑料制品。不合格原因均為高錳酸鉀消耗量、金屬遷移量、甲醛遷移量等理化指標超標的情況。
2021年8月18日,日本厚生勞動省(MHLW)公布了允許用于食品接觸材料(FCMs)的物質肯定列表的修訂版。該法規適用于由合成樹脂制成的、容器和包裝。厚生勞動省審查了2020年7月至10月公眾咨詢期期間“所有已提交意見的物質”。更新后的肯定列表新增了425種厚生勞動省確認在食品接觸中可以安全使用的新物質,并附有對他們收到的意見的回復。肯定列表由四個子列表組成,包括:(1)塑料聚合物列表,新增83種物質;(2)涂層聚合物列表,新增192種物質;(3)微量單體聚合物列表,新增29種物質;(4)添加劑列表,新增121種物質。
修訂后的列表還包括對先前所列物質的名稱、CAS登記號和允許用途的更新。對每種物質使用方面的任何限制,如它可以接觸的食物類型、溫度、在聚合物混合物中允許的體積,都包括在四個子列表中。厚生勞動省目前沒有“征求關于物質新增和更新的意見”,但計劃將來這樣做。對于列表未包括的所有聚合物和添加劑,其在食品中的遷移限值為0.01mg/kg。制造商必須通過食品模擬物的遷移研究或通過計算機模擬來證明材料符合這一限制。
根據日本《食品衛生法》規定的進口程序,日本厚生勞動省負責對進口食品接觸材料進行監督和檢查,并定期發布進口時檢查違反食品衛生法的事例的信息和監控指導計劃。
日本厚生勞動省更新輸日食品違反日本食品衛生法情況,通報了3個批次共11款食品接觸相關產品的不合格。
在2023年1-2月期間,我國出口日本食品接觸制品被通報材質均為塑料制品。不合格原因為己內酰胺、鄰苯二甲酸雙(2-己基)酯(DEHP)、蒸發殘渣等理化指標的超標遷移。
推薦相關企業在進行出口日本市場的活動前,推薦在國內進行產品預檢測,提前了解產品是否符合當地法規要求,有效避免產品運往關口后檢查不合格產生的廢棄和退運。
PPG涂料研發出先進的脂肪族聚涂料DuraBull,這種涂料主要應用在大型的交通工具上,并且這種涂料能提供更高的耐腐蝕性和耐久性。因為這種新的涂料具有很高的耐腐蝕性能,因此能夠很好的保護工作環境比較惡劣的大型交通工具,如:卡車車廂底板、拖車的車板、輪船的甲板等,因為這些表面對表層的防滑性能要求特別苛刻,因此需要性能更加優越的涂料來滿足其需求。PPG負責人之一JohnLewis說,在DuraBull的所有性能中,其中Zui重要的還有其抗沖擊性能和抗裂性。
Dyneon已經開發了一系列用于不同粘土的新型嵌段共聚物,它們含有胺基、基、酸酐及羧酸官能團。比如,5%C:M偶聯劑、5%有機粘土和9%PP組成的復合材料在雙螺桿擠出機中混合,制成的納米復合材料與與采用同樣方法制的粘土/5%馬來酸酐接枝PP無規共聚物/PP復合材料進行比較。X射線衍射研究表明,C:M納米復合材料在幫助粘土的剝離方面更有效,同時用量明顯較低。此外,在拉伸模量方面,C:M偶聯的復合材料要比M:-PP高4~5%。
IOP是增塑劑棕櫚酸異辛酯的英文縮寫。(Isoocyt1Palmitate)。本品常作為纖維素、纖維素和聚苯的增塑劑,有內潤滑作用,使制品的熱穩定性好,不粘連,也不易變色〔1〕。該化合物近來還廣泛用于各種護理品中,是豆寇酸酯的替代物〔2〕。其合成成本更引起關注。IOP的生產,目前仍采用傳統的硫酸催化法。催化劑雖價廉易得,但副反應多,后處理繁瑣,且產生三廢、污染環境。為開發固體酸催化合成羧酸酯類的增塑劑,我們對三價稀土氧化物作為酯化催化劑的研究,進行了系列探索,篩選出氧化釹、氧化釤等的酯化催化劑,并進行了表面活化等工作〔3-6〕。
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士
在2020年6月1日首版清單發布后,日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日,日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日,日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。
背景
根據《食品衛生法》,日本厚生勞動省引入了正面清單制度,只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日,日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布,并于 2020年6月1日起實施。此后,日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。
厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料,以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見,2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告,主要內容為正面清單的修訂總結。
具體修訂內容總結為:
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見,在確認和整理一定安全性的基礎上,分別對基材(附件表1)和添加劑(附件表2)重新整理了清單。
2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱,并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外,刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料,每種產品的適當使用方法各不相同,厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定,為每個企業制定一項單獨的管理規定,作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外,規定基材的分子量為1000或更高,其轉移到食品中的可能性較低,即使轉移到食品中,也不會被生物吸收。
3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中,基于充分的使用經驗,在歐洲和美國進行了風險評估,或物質是聚合物,在第2組中,基于個體試驗數據,文獻信息,定量構效關系(QSAR),確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質(、容器包裝的暴露量的貢獻率低)
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質(作為食品添加劑進行風險管理的物質,、容器包裝的暴露量貢獻率低)
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質(在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理,和容器包裝的暴露量的貢獻率較低)
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質(在歐美已經進行了風險評估,在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化)
● 添加劑中分子量為1000以上的物質(被認為轉移到食品中的可能性很低,即使轉移也不會被生物吸收)
<組2>
不屬于第1組的物料,且在日本有過使用記錄
4. 基材(附件表1)將基礎聚合物分為5大類別:
5. 添加劑(附件表2)
表2許可了827種添加劑,對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱,以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材單體組合表
2023年10月12日,厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單,包含了21種基礎聚合物,基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成,其中必需單體合計必須超過50%,由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。
例如,以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下:
過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ,當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后,相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。
IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單,在正面清單實施后,務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求,以免造成通關受阻。
來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室(廣東),IQTC,原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新,出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士
——————
我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室,可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測,也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
根據日本《食品衛生法》規定的進口程序,日本厚生勞動省負責對進口食品接觸材料進行監督和檢查,并定期發布監控指導計劃。
2022年,日本厚生勞動省對、意大利、馬來西亞、美國和印度尼西亞5個國家的食品接觸材料共發布了42次通報。其中,針對我國的通報共31次,占比73.8%。2022年我國輸日食品接觸材料中,被通報材質包括塑料、搪瓷、橡膠、玻璃這4種材質,其中通報Zui多的材質為塑料制品。不合格原因均為高錳酸鉀消耗量、金屬遷移量、甲醛遷移量等理化指標超標的情況。
2021年8月18日,日本厚生勞動省(MHLW)公布了允許用于食品接觸材料(FCMs)的物質肯定列表的修訂版。該法規適用于由合成樹脂制成的、容器和包裝。厚生勞動省審查了2020年7月至10月公眾咨詢期期間“所有已提交意見的物質”。更新后的肯定列表新增了425種厚生勞動省確認在食品接觸中可以安全使用的新物質,并附有對他們收到的意見的回復。肯定列表由四個子列表組成,包括:(1)塑料聚合物列表,新增83種物質;(2)涂層聚合物列表,新增192種物質;(3)微量單體聚合物列表,新增29種物質;(4)添加劑列表,新增121種物質。
修訂后的列表還包括對先前所列物質的名稱、CAS登記號和允許用途的更新。對每種物質使用方面的任何限制,如它可以接觸的食物類型、溫度、在聚合物混合物中允許的體積,都包括在四個子列表中。厚生勞動省目前沒有“征求關于物質新增和更新的意見”,但計劃將來這樣做。對于列表未包括的所有聚合物和添加劑,其在食品中的遷移限值為0.01mg/kg。制造商必須通過食品模擬物的遷移研究或通過計算機模擬來證明材料符合這一限制。
根據日本《食品衛生法》規定的進口程序,日本厚生勞動省負責對進口食品接觸材料進行監督和檢查,并定期發布進口時檢查違反食品衛生法的事例的信息和監控指導計劃。
日本厚生勞動省更新輸日食品違反日本食品衛生法情況,通報了3個批次共11款食品接觸相關產品的不合格。
在2023年1-2月期間,我國出口日本食品接觸制品被通報材質均為塑料制品。不合格原因為己內酰胺、鄰苯二甲酸雙(2-己基)酯(DEHP)、蒸發殘渣等理化指標的超標遷移。
推薦相關企業在進行出口日本市場的活動前,推薦在國內進行產品預檢測,提前了解產品是否符合當地法規要求,有效避免產品運往關口后檢查不合格產生的廢棄和退運。
PPG涂料研發出先進的脂肪族聚涂料DuraBull,這種涂料主要應用在大型的交通工具上,并且這種涂料能提供更高的耐腐蝕性和耐久性。因為這種新的涂料具有很高的耐腐蝕性能,因此能夠很好的保護工作環境比較惡劣的大型交通工具,如:卡車車廂底板、拖車的車板、輪船的甲板等,因為這些表面對表層的防滑性能要求特別苛刻,因此需要性能更加優越的涂料來滿足其需求。PPG負責人之一JohnLewis說,在DuraBull的所有性能中,其中Zui重要的還有其抗沖擊性能和抗裂性。
Dyneon已經開發了一系列用于不同粘土的新型嵌段共聚物,它們含有胺基、基、酸酐及羧酸官能團。比如,5%C:M偶聯劑、5%有機粘土和9%PP組成的復合材料在雙螺桿擠出機中混合,制成的納米復合材料與與采用同樣方法制的粘土/5%馬來酸酐接枝PP無規共聚物/PP復合材料進行比較。X射線衍射研究表明,C:M納米復合材料在幫助粘土的剝離方面更有效,同時用量明顯較低。此外,在拉伸模量方面,C:M偶聯的復合材料要比M:-PP高4~5%。
IOP是增塑劑棕櫚酸異辛酯的英文縮寫。(Isoocyt1Palmitate)。本品常作為纖維素、纖維素和聚苯的增塑劑,有內潤滑作用,使制品的熱穩定性好,不粘連,也不易變色〔1〕。該化合物近來還廣泛用于各種護理品中,是豆寇酸酯的替代物〔2〕。其合成成本更引起關注。IOP的生產,目前仍采用傳統的硫酸催化法。催化劑雖價廉易得,但副反應多,后處理繁瑣,且產生三廢、污染環境。為開發固體酸催化合成羧酸酯類的增塑劑,我們對三價稀土氧化物作為酯化催化劑的研究,進行了系列探索,篩選出氧化釹、氧化釤等的酯化催化劑,并進行了表面活化等工作〔3-6〕。
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