來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































日本對食品接觸材料的管理除遵照上述食品衛生要求外，更多的是通過相關行業協會的自我管理。例如，日本衛生烯烴與苯塑料協會（JHOSPA）1973年發布了非官方性的材料使用指南，制定了由聚烯烴制成的食品接觸材料的相應規格要求；日本衛生PVC協會（JHPA）制定了適合于生產食品接觸材料的物質的肯定列表；日本印刷油墨行業協會則制定了不適合印刷食品接觸材料的物質的否定列表。行業協會組織制定的推薦性標準被業內廣泛采納，成為整個行業生產銷售鏈在法規規定以外的重要合格評定依據。




2022年12月26日，日本厚生勞動省發布了《食品、容器和包裝》正面清單修訂版本。此次更新是在4月26日發布的正面清單征求意見稿的基礎上，根據公開征集到的意見，對表1“基礎材料正面清單”中進行了整理。
日本厚生勞動省發布表示將持續對清單中物質進行意見征集和更新，包括表2“添加劑正面清單”。
IQTC提示：相關企業需要關注正面清單的修訂情況，確保生產原料在正面清單中以免影響出口。未在清單內的物質，可想厚生勞動省提出意見進行新品種申報，新物質在進入正面清單前不能用于生產與銷售。




注意：1、食品級≠食品，食品級是與食品接觸的材料；
2、食品是有進攻性的。例如，紙張包裝面包時，紙張留下油漬，同時紙張中的物質也可能會進入食物。橡膠奶嘴喂食時，其中的添加劑亞硝胺可能會溶入牛奶當中。
日本食品接觸材料檢測
1，基本要求
日本食品安全法對FCM的基本要求：
1、FCM的提供商（包括生產商、銷售商）是FCM質量安全的主要責任人；
2、生產或銷售的FCM制品需保持清潔衛生；
3、禁止銷售含有毒性或有害物質，且可能影響人類健康的FCM制品；
4、禁止銷售不符合相關法規和標準的FCM制品。
2,監管部門
日本的食品接觸材料相關要求基本依據其在1947年頒布的《食品衛生法》(Food Sanitation Law 370)，日本衛生和勞動福利部(Ministry of Health. Labor andWelfare，簡稱MHLW)，也叫厚生勞動省。該部負責為食品衛生法相關的配套標準。1959年發布的370公告《食品、食品添加劑等的規范標準》中的第三章則是關于食品容器、和包裝的規范和標準。改法涵蓋的范圍包括：食品添加劑、設備、容器包裝、以及玩具產品。
3，監管類別
日本衛生和勞動福利部（簡稱MHLW)根據FCM用途和材質的不同，制定了通用、特定材料以及特定用途3大類監管要求
4，測試材料類型
1.Synthetic Resin(general standard)合成樹脂通用要求
2.Synthetic Resin made from formaldehyde甲醛制成的合成樹脂（例如,密胺材料,脲醛樹脂,EVA等）
3.Polystyrene聚苯等（PS,ABS,GPPS,HIPS,AS,BS)
4.EVA樹脂
5.PE/OP聚/聚酯樹脂
6.PET樹脂
7.PP聚丙烯樹脂
8.PVC聚氯樹脂
9.Polyvinylidene Chloride(PVDC)聚偏氯樹脂
10.Polymethyl Methacrylate(PMMA)聚丙烯酸
11.Nylon(PA)尼龍
12. Polycarbonate (PC)
13.Phenolic,melamine and urea resins酚醛樹脂，密胺和尿素樹脂
14.Polylactic acid(**)聚乳酸
15.Rubber(except nursing utensils)橡膠制品(除護理用品)
16.Rubber(nursing utensils)橡膠制品(護理用品）
17.Metal cans [except those containing dried foods (except fats and oils and fatty foods)]金屬罐（包括盛放油脂和脂肪類食物的容器)
18.Metal（Tin for plating)金屬（鍍錫）
19.Metal used for manufacture or repair of apparatus and packaging containers 用于制造或修理包裝容器和的金屬
20.Solder used for manufacture or repair of apparatus and packaging containers用于制造或修理包裝容器和的焊錫
21.Glass,Ceramic, Enameled玻璃,陶瓷,搪瓷
5，測試標準Specified in the Food Sanitation Law of JAPAN, the Specifications and Standards for Foods, Food Additives, Part IⅢ Implements, Containers, and Packaging under Ministry of Health and Welfare Notification No. 370 (December 28, 1959).
The MHLW Notification No. 201 (March 31, 2006).
The MHL W Notification No. 416 (July 31, 2008).
The MHL W Notification No. 595 (December 28, 2012).
6, 測試項目
日本食品接觸材料檢測Japan Food Sanitation Law 370詳細介紹日本JFSL 370 Testing




















為了減少二組分元素的冷卻和循環時間，還需要TPE溶液的注入溫度。：D/EPDM/UV系列通過結合粘合性能和耐紫外線輻射的耐久性以及硬度為7肖氏：的熱效應來滿足所有這些要求。與其它材料相比，這些特殊的TPE產品表現出優異的穩定性。EPDM型材既不壓縮也不破壞或變形，該化合物與EPDM具有統一的色牢度，并且沒有相粘連或相分離的趨勢。KraiburgTPE已經實驗了新材料在綜合粘附、戶外暴露和熱老化試驗中的適用性。，218年度*科學技術獎勵大會在北京人民大會堂舉行。四川大學科研成果共獲得6項獎項，其中牽頭的4項成果分別獲*自然科學二等獎2項、*技術發明二等獎2項。此外，2項參與成果獲*科技進步二等獎。據介紹，該校作為*完成單位獲*獎總數(通用項目)在全國高校排名第六。四川大學牽頭獲得*自然科學二等獎的項目分別是：楊勝勇教授團隊完成的“基于藥效團模型的原創小分子靶向發現”項目，王清遠教授團隊完成的“超長壽命疲勞裂紋萌生機理與壽命預測”項目。
——“標準化良好行為企業”不斷涌現。“標準化良好行為企業”是指：按照《企業標準體系》系列國家標準的要求運用標準化原理或方法建立健全以技術標準為主體，包括管理標準、工作標準在內的企業標準體系，并有效運行；生產、經營等各個環節已實行標準化管理，且取得了良好的經濟效益和社會效益的企業。企業獲得“標準化良好行為企業”證書標志著標準化管理水平上升到了一個新的臺階，也將促進企業更好地發展。自29年以來，市質監局下大力氣，全力抓好這項工作，使帝濃公司成為全市獲得國家標準委“標準化良好行為企業”確認的企業。
IxefP：R：用于一次性器械，具有出眾的強度、硬度、表面光潔度以及伽馬射線適用性。IxefP：R：的強度及剛度超越了包括碳纖維增強聚醚醚酮在內的競爭性熱塑材料。塑料器械設計可獲得與不銹鋼制品相匹敵的性能特點。材料采用注塑成型技術，無需切削加工，與不銹鋼材料相比，降低了成本。對于可重復使用的器械，：vaSpireP：EK擁有一系列優勢，包括優越的剛度重量比，高溫條件下的水解穩定性，優異的耐化性以及出色的美觀性和可著色性。