來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































在日本《食品衛生法》中對食品、容器和包裝（UCP）的定義進行了解釋：
食品是指與食品或食品添加劑直接接觸的器械、工具或器皿。
食品容器和包裝時指用來盛裝、包裝食品或食品添加劑并與之直接接觸的制品。
通過定義可以發現，食品、容器和包裝就是我們通常所說的食品接觸材料（FCM）。
日本厚生勞動省：
Ministry of Health, Labour and Welfare，MHLW
作為對健康、衛生、就業等民生領域進行監管的行政機構，負責制定和實施食品安全相關法規和標準，對食品用、容器和包裝實施風險管理。




日本的食品級測試由日本健康和社會安全部門管制（日本厚生省），相關法規為日本食品衛生條例370（Japan Food Sanitation Law 370）。有測試要求的產品種類有—紙張、玻璃、陶瓷、琺瑯瓷釉、橡膠、金屬、塑料、有機涂層、、木材。
目前，厚生省正在進行正清單的整理工作。伴隨著正清單的整理修訂，官方計劃再次打開正清單追加收錄的意見征求窗口。但是，具體意見征求開始時間尚未確定。相關企業仍需繼續關注正清單更新情況及進展，以確保生產銷售活動的合規化管理。




2022年12月26日，日本厚生勞動省發布了《食品、容器和包裝》正面清單修訂版本。此次更新是在4月26日發布的正面清單征求意見稿的基礎上，根據公開征集到的意見，對表1“基礎材料正面清單”中進行了整理。
日本厚生勞動省發布表示將持續對清單中物質進行意見征集和更新，包括表2“添加劑正面清單”。
IQTC提示：相關企業需要關注正面清單的修訂情況，確保生產原料在正面清單中以免影響出口。未在清單內的物質，可想厚生勞動省提出意見進行新品種申報，新物質在進入正面清單前不能用于生產與銷售。




















“由于能運用注塑工藝加工這兩種材料，加可以從中獲得更高的設計自由度和性價比。”UL94測試獲得5V：評級DurethanBKV45FN4含有有45%重量比的短玻璃纖維。其阻燃劑組合不含鹵族或紅磷，因而這種高模量材料能隨意染色。其高阻燃性能已被美國檢測機構商實驗室(UL)的UL94測試所證實。該材料通過了測試，并取得了的V-分類，即試樣厚度僅為.4毫米。“而在要求更嚴格的UL94-5V測試中，材料業取得了的5V：評級，即1毫米厚度。
一些工程塑料在高溫下會分解出對機器有腐蝕性、對有害的低分子揮發物。如聚四氟（PTFE）和-四氟共聚物（ETFE）在一定溫度下就會分解出氟化體，該氣體對擠出設備有極強的腐蝕性，對的肝臟有很大的損傷，該氣體還會引發PTFE和ETPE的連鎖降解反應，因而必須嚴格加以限制。在領域，擠出機可以用于的加工，其危險性不言而喻，除了塑化系統的合理設計和精密加工外，擠出工藝的嚴格控制是Zui關鍵的安全要素之一。
PE為結晶性原料，吸濕性極小，不超過.1％，因此在加工前無需進行干燥處理。PE分子聯鏈柔性好，鍵間作用力小，熔體粘性低，流動性極好，因此成型時無需太高壓力就能成型出薄壁長流程制品。PE的收縮率范圍大，收縮值大，方向性明顯，LDPE收縮率為1.22％左右，HDPE收縮率在1.5％左右。因此容易變形翹曲，模具冷卻條件對收縮率的影響很大，故應該控制好模具溫度，保持冷卻均勻、穩定。PE的結晶能力高，模具的溫度對塑件的結晶狀況有很較大的影響。