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GB4806.14-2023食品接觸用油墨標準內容國內第三方實驗室
發布時間: 2024-01-15 18:38 更新時間: 2024-12-02 07:00
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“食品接觸材料”(Food Contact Materials, 簡寫:FCM) 是指產品在正常使用中與食品有接觸的材料。因其與食品直接接觸,其安全性直接影響到食品的安全,這也是企業關鍵的控制點。食品接觸材料涉及的產品包括,食品包裝,餐具、廚具,食品加工機械廚電產品等,食品接觸材料包括:塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等。
因為作為食品的直接或間接接觸者,在食品的生產、儲存、運輸等過程中,食品接觸材料及制品不僅會影響食品的感官特性,更可能產生有毒有害物質(如重金屬、有毒添加劑)的遷移而引入非食品成分,進而影響食品安全,甚至危害健康。因此每個國家都對食品接觸材料的要求都是比較嚴格,每個國家的標準認證都不一樣。
自2016年原國家衛生計生委和食品藥品監管總局發布GB 4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》等53項食品安全國家標準。GB4806系列標準是食品接觸材料及制品的測試標準,專門用于規范食品接觸材料及制品的安全性和適用性。這些標準確保了食品接觸材料在正常使用過程中不會對食品產生污染,從而保障消費者的健康。
2023年9月25日,國家衛生健康委員會發布了85項食品安全國家標準和3項修改單(衛健委2023年第6號公告),其中17項標準涉及食品接觸材料,包括5項產品標準(塑料、金屬、橡膠、復合材料、油墨)和12項方法標準(遷移通則、方法驗證通則、特定遷移量檢驗方法等)。
期中,GB 4806.14-2023《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》也在此時正式發布。
油墨為廣泛使用的化工產品,其生產和印刷環節均存在不同的風險。油墨印刷中多配套使用光油,以增強印刷層的相關性能。配套光油的成分及印刷工藝與油墨相似,其遷移風險與油墨基本相同,且行業中多將此類光油與油墨共同管理。食品接觸用材料及制品用油墨的生產和使用過程中添加顏料、助劑、連接樹脂和溶劑等多種化學品,可能存在重金屬遷移等問題,危害健康。
油墨標準于2016年立項,內容涵蓋了與油墨配套使用的光油,針對油墨生產及印刷過程中可能存在的問題,綜合考慮了油墨使用時,其遷移或剝落至食品的風險,制定了本標準。本標準進一步填補了食品安全國家標準體系關于食品接觸材料及制品用油墨的標準空白,并為油墨的生產和使用提供合規依據。
GB 4806.14-2023標準主要內容
1、范圍
適用于食品接觸材料及制品用油墨及其形成的印刷油墨層。
2、術語和定義
預期印刷在食品接觸材料及制品上,直接接觸食品或間接接觸食品但其成分可能轉移到食品中的油墨。也包括與油墨配套使用的光油。
3、產品分類
根據是否與食品直接接觸,分為直接接觸食品用油墨和間接接觸食品用油墨。
4、基本要求
● 確保符合通用安全標準GB 4806.1的要求。
● 在達到預期效果的情況下,印刷企業應盡量減少油墨使用量。
● 生產和印刷過程應符合GB 31603 GMP的要求。
5、原料要求
● 直接接觸食品用油墨的基礎原料和添加劑應為GB 2760及相關公告中批準使用的物質,其質量規格應符合相關標準要求。
● 間接接觸食品用油墨中禁用基于鉛、汞、 鎘、鉻(VI)、砷、銻、硒等元素或其化合物的著色劑,著色劑純度應符合GB9685的規定。
● 間接接觸食品用油墨中所使用的基礎原料應為我國已批準用于食品接觸材料,添加劑應符合GB 9685及相關公告的要求。
● 直接接觸食品用油墨所使用的基礎原料和添加劑也可用于間接接觸食品用油墨。
6、感官要求
分為印刷油墨層和遷移浸泡液的要求。其中間接接觸食品油墨層為與其他產品標準的協調,浸泡液應按照直接接觸食品層相應食品安全國家標準的規定執行。
7、重金屬殘留量指標
針對油墨,規定5種重金屬殘留量,以油墨干重計。為便于標準實施,標準附錄A規定了相應的測定方法。
8、通用理化指標
● 針對直接接觸食品的印刷油墨層,在標準表3中設定總遷移量、高錳酸鉀消耗量、重金屬(以Pb計)。
● 僅印刷有間接食品接觸用油墨的產品,總遷移量、高錳酸鉀消耗量及重金屬指標按照直接接觸食品層材質的食品安全國家標準執行,芳香族伯胺遷移量則應符合本標準的規定。
● 芳香族伯胺遷移總量不得檢出,檢出限=0.01 mg/kg。該項目僅適用于含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺類物質的印刷油墨層。對相關食品安全國家標準及公告中已有具體規定的芳香族伯胺,限量按照相關規定執行。
9、其他理化指標
間接接觸食品用油墨應符合 GB 9685、相關食品安全國家標準和公告中受限物質的限量要求。
10、遷移實驗
遷移試驗應按照GB 31604.1和GB 5009.156的規定執行。遷移試驗應選擇印刷有油墨的食品接觸材料及制品終產品,固化后測試。
11、標識標簽
除應符合GB 4806.1中通用規定外,標準要求油墨產品還應標示油墨是否可以用于直接接觸食品、推薦的印刷基材、印刷工藝及接觸食品類型等特殊使用要求。
GB 4806.14-2023標準從原料、添加劑到印刷要求及油墨和印刷油墨層等各方面,對食品接觸材料及制品用油墨作出規定。油墨作為一類特殊的食品接觸材料及制品用產品,不同的工藝過程及終產品應用等均會影響其安全衛生,因此需對關鍵關節加以控制。如何完成油墨和印刷產品質量安全提升,滿足標準要求,實現保障消費者健康的目標,需要我們產業鏈上每一名從業者的共同努力。
我們總部實驗室是食品接觸材料及制品檢測重點實驗室,可以做GB4806系列標準的測試,包括GB 4806.14-2023標準,出具的報告有資質認可。有檢測需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
對于印刷后的食品接觸材料,除了印刷基材需要滿足其安全性要求,更要控制由油墨帶來的安全風險。因此設置了印刷油墨層的理化指標,從而控制油墨帶來的安全風險。
標準中針對直接接觸食品的印刷油墨層設置了總遷移、高錳酸鉀消耗量以及重金屬的限量要求。而對于間接接觸食品的印刷油墨層,要求參考直接接觸食品層(可能是塑料、紙、橡膠等直接與食品接觸的印刷基材)相關標準的規定;
同時,也要符合標準和公告中對間接接觸食品用油墨的基礎原料和添加劑設置的指標(如 SML、QM 等)。
歐盟食品接觸材料(EC)No.1935/2004檢測測試
2005年起,歐盟頒布針對與食品接觸物質的指令(EC)No.1935/2004 ,它將于2006年10月27日起強制執行。自此出口歐盟與食品接觸的材料必須符合(EC)No.1935/2004相關標準的規定.
油墨中的安全風險主要來源于可遷移物質,其來源包括原材料種類、非有意添加物、反應副產物等多個方面。標準中對于油墨中允許使用的基礎原料、添加劑等均規定應為我國批準使用的物質,而并未規定具體的油墨允許使用的著色劑名單,且著色劑是重金屬及芳香胺的重要來源,因此重點規定了食品接觸材料及制品用油墨及印刷有油墨的食品接觸材料及制品中重金屬和芳香族伯胺的限量要求。
Ging-HoHsiue等研究指出,以PHEM:作為毛果蕓香堿(Pilocarpine)載體可提高該的生物相容性,延長在眼部的停留時間。體外釋放試驗結果表明,毛果蕓香堿可以從PHE-M:中持續釋放24h。白兔眼內壓力測試結果表明,眼內壓力下降得非常明顯并且作用時間超過了48h。由此可見PHEM:是一種很有前途的眼科載體。C.C.S.Karl-gard等研究了含硅水凝膠角膜接觸鏡以及含有HEM:的水凝膠角膜接觸鏡對色甘酸鈉等的吸收與釋放性能,發現的吸收速度較快,并且的吸收與釋放性能與水凝膠材料的離子化程度、含水量以及硅氧烷含量有關。
UPVC管路上設置伸縮節的數量要根據使用溫度計算出的補償量進行確定,過去伸縮節常采用II型UPVC管安裝形式或焊軟PVC管等,經常由于沖擊、老化、碰撞等原因損壞,現在已幾乎淘汰。目前基本上選用聚四氟伸縮節,這種伸縮節具有阻力小、補償量大、耐老化、耐腐蝕、安裝方便等優點。根據使用壓力選用UPVC管的壁厚比國標規定的壓力等級提高一個等級,因為在工業生產中影響的因素很多,比如工藝參數控制的波動,會使使用溫度、介質濃度比設計值偏高;現場施工條件差和施工人員熟練程度高低不一,均有可能使安裝施工質量降低;以及其他設備引起的振動、沖擊等都可能降低使用安全系數。
一克普通的納米材料,如果將外表鋪展開來,可以達到64平方米。納米技術是指在納米尺寸范圍內,通過直接操縱和安排原子、分子來創造物質。納米結構通常是指尺寸在1nm以下的微小結構。當材料的粒徑為.1-1nm時,統稱為納米材料。納米材料按顆粒尺寸的大小可劃分為3個等級:粒徑為1-1nm稱為納米級;粒徑處于2-1nm范圍的稱為分子級;粒徑小于2nm的稱為原子級。科學家發現,當物質(材料)結構單元(如晶粒或孔隙)小到納米量級時,物質(材料)的性能發生了重大變化,不僅大大改善了原有材料的性能,甚至具有新的性能或效應。
因為作為食品的直接或間接接觸者,在食品的生產、儲存、運輸等過程中,食品接觸材料及制品不僅會影響食品的感官特性,更可能產生有毒有害物質(如重金屬、有毒添加劑)的遷移而引入非食品成分,進而影響食品安全,甚至危害健康。因此每個國家都對食品接觸材料的要求都是比較嚴格,每個國家的標準認證都不一樣。
自2016年原國家衛生計生委和食品藥品監管總局發布GB 4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》等53項食品安全國家標準。GB4806系列標準是食品接觸材料及制品的測試標準,專門用于規范食品接觸材料及制品的安全性和適用性。這些標準確保了食品接觸材料在正常使用過程中不會對食品產生污染,從而保障消費者的健康。
2023年9月25日,國家衛生健康委員會發布了85項食品安全國家標準和3項修改單(衛健委2023年第6號公告),其中17項標準涉及食品接觸材料,包括5項產品標準(塑料、金屬、橡膠、復合材料、油墨)和12項方法標準(遷移通則、方法驗證通則、特定遷移量檢驗方法等)。
期中,GB 4806.14-2023《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》也在此時正式發布。
油墨為廣泛使用的化工產品,其生產和印刷環節均存在不同的風險。油墨印刷中多配套使用光油,以增強印刷層的相關性能。配套光油的成分及印刷工藝與油墨相似,其遷移風險與油墨基本相同,且行業中多將此類光油與油墨共同管理。食品接觸用材料及制品用油墨的生產和使用過程中添加顏料、助劑、連接樹脂和溶劑等多種化學品,可能存在重金屬遷移等問題,危害健康。
油墨標準于2016年立項,內容涵蓋了與油墨配套使用的光油,針對油墨生產及印刷過程中可能存在的問題,綜合考慮了油墨使用時,其遷移或剝落至食品的風險,制定了本標準。本標準進一步填補了食品安全國家標準體系關于食品接觸材料及制品用油墨的標準空白,并為油墨的生產和使用提供合規依據。
GB 4806.14-2023標準主要內容
1、范圍
適用于食品接觸材料及制品用油墨及其形成的印刷油墨層。
2、術語和定義
預期印刷在食品接觸材料及制品上,直接接觸食品或間接接觸食品但其成分可能轉移到食品中的油墨。也包括與油墨配套使用的光油。
3、產品分類
根據是否與食品直接接觸,分為直接接觸食品用油墨和間接接觸食品用油墨。
4、基本要求
● 確保符合通用安全標準GB 4806.1的要求。
● 在達到預期效果的情況下,印刷企業應盡量減少油墨使用量。
● 生產和印刷過程應符合GB 31603 GMP的要求。
5、原料要求
● 直接接觸食品用油墨的基礎原料和添加劑應為GB 2760及相關公告中批準使用的物質,其質量規格應符合相關標準要求。
● 間接接觸食品用油墨中禁用基于鉛、汞、 鎘、鉻(VI)、砷、銻、硒等元素或其化合物的著色劑,著色劑純度應符合GB9685的規定。
● 間接接觸食品用油墨中所使用的基礎原料應為我國已批準用于食品接觸材料,添加劑應符合GB 9685及相關公告的要求。
● 直接接觸食品用油墨所使用的基礎原料和添加劑也可用于間接接觸食品用油墨。
6、感官要求
分為印刷油墨層和遷移浸泡液的要求。其中間接接觸食品油墨層為與其他產品標準的協調,浸泡液應按照直接接觸食品層相應食品安全國家標準的規定執行。
7、重金屬殘留量指標
針對油墨,規定5種重金屬殘留量,以油墨干重計。為便于標準實施,標準附錄A規定了相應的測定方法。
8、通用理化指標
● 針對直接接觸食品的印刷油墨層,在標準表3中設定總遷移量、高錳酸鉀消耗量、重金屬(以Pb計)。
● 僅印刷有間接食品接觸用油墨的產品,總遷移量、高錳酸鉀消耗量及重金屬指標按照直接接觸食品層材質的食品安全國家標準執行,芳香族伯胺遷移量則應符合本標準的規定。
● 芳香族伯胺遷移總量不得檢出,檢出限=0.01 mg/kg。該項目僅適用于含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺類物質的印刷油墨層。對相關食品安全國家標準及公告中已有具體規定的芳香族伯胺,限量按照相關規定執行。
9、其他理化指標
間接接觸食品用油墨應符合 GB 9685、相關食品安全國家標準和公告中受限物質的限量要求。
10、遷移實驗
遷移試驗應按照GB 31604.1和GB 5009.156的規定執行。遷移試驗應選擇印刷有油墨的食品接觸材料及制品終產品,固化后測試。
11、標識標簽
除應符合GB 4806.1中通用規定外,標準要求油墨產品還應標示油墨是否可以用于直接接觸食品、推薦的印刷基材、印刷工藝及接觸食品類型等特殊使用要求。
GB 4806.14-2023標準從原料、添加劑到印刷要求及油墨和印刷油墨層等各方面,對食品接觸材料及制品用油墨作出規定。油墨作為一類特殊的食品接觸材料及制品用產品,不同的工藝過程及終產品應用等均會影響其安全衛生,因此需對關鍵關節加以控制。如何完成油墨和印刷產品質量安全提升,滿足標準要求,實現保障消費者健康的目標,需要我們產業鏈上每一名從業者的共同努力。
我們總部實驗室是食品接觸材料及制品檢測重點實驗室,可以做GB4806系列標準的測試,包括GB 4806.14-2023標準,出具的報告有資質認可。有檢測需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
對于印刷后的食品接觸材料,除了印刷基材需要滿足其安全性要求,更要控制由油墨帶來的安全風險。因此設置了印刷油墨層的理化指標,從而控制油墨帶來的安全風險。
標準中針對直接接觸食品的印刷油墨層設置了總遷移、高錳酸鉀消耗量以及重金屬的限量要求。而對于間接接觸食品的印刷油墨層,要求參考直接接觸食品層(可能是塑料、紙、橡膠等直接與食品接觸的印刷基材)相關標準的規定;
同時,也要符合標準和公告中對間接接觸食品用油墨的基礎原料和添加劑設置的指標(如 SML、QM 等)。
歐盟食品接觸材料(EC)No.1935/2004檢測測試
2005年起,歐盟頒布針對與食品接觸物質的指令(EC)No.1935/2004 ,它將于2006年10月27日起強制執行。自此出口歐盟與食品接觸的材料必須符合(EC)No.1935/2004相關標準的規定.
油墨中的安全風險主要來源于可遷移物質,其來源包括原材料種類、非有意添加物、反應副產物等多個方面。標準中對于油墨中允許使用的基礎原料、添加劑等均規定應為我國批準使用的物質,而并未規定具體的油墨允許使用的著色劑名單,且著色劑是重金屬及芳香胺的重要來源,因此重點規定了食品接觸材料及制品用油墨及印刷有油墨的食品接觸材料及制品中重金屬和芳香族伯胺的限量要求。
Ging-HoHsiue等研究指出,以PHEM:作為毛果蕓香堿(Pilocarpine)載體可提高該的生物相容性,延長在眼部的停留時間。體外釋放試驗結果表明,毛果蕓香堿可以從PHE-M:中持續釋放24h。白兔眼內壓力測試結果表明,眼內壓力下降得非常明顯并且作用時間超過了48h。由此可見PHEM:是一種很有前途的眼科載體。C.C.S.Karl-gard等研究了含硅水凝膠角膜接觸鏡以及含有HEM:的水凝膠角膜接觸鏡對色甘酸鈉等的吸收與釋放性能,發現的吸收速度較快,并且的吸收與釋放性能與水凝膠材料的離子化程度、含水量以及硅氧烷含量有關。
UPVC管路上設置伸縮節的數量要根據使用溫度計算出的補償量進行確定,過去伸縮節常采用II型UPVC管安裝形式或焊軟PVC管等,經常由于沖擊、老化、碰撞等原因損壞,現在已幾乎淘汰。目前基本上選用聚四氟伸縮節,這種伸縮節具有阻力小、補償量大、耐老化、耐腐蝕、安裝方便等優點。根據使用壓力選用UPVC管的壁厚比國標規定的壓力等級提高一個等級,因為在工業生產中影響的因素很多,比如工藝參數控制的波動,會使使用溫度、介質濃度比設計值偏高;現場施工條件差和施工人員熟練程度高低不一,均有可能使安裝施工質量降低;以及其他設備引起的振動、沖擊等都可能降低使用安全系數。
一克普通的納米材料,如果將外表鋪展開來,可以達到64平方米。納米技術是指在納米尺寸范圍內,通過直接操縱和安排原子、分子來創造物質。納米結構通常是指尺寸在1nm以下的微小結構。當材料的粒徑為.1-1nm時,統稱為納米材料。納米材料按顆粒尺寸的大小可劃分為3個等級:粒徑為1-1nm稱為納米級;粒徑處于2-1nm范圍的稱為分子級;粒徑小于2nm的稱為原子級。科學家發現,當物質(材料)結構單元(如晶粒或孔隙)小到納米量級時,物質(材料)的性能發生了重大變化,不僅大大改善了原有材料的性能,甚至具有新的性能或效應。
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