隨著新產品、新材料不斷涌現，對產品的衛生要求進一步提高。為更好規范產品發展，守護消費者健康，市場監管zong局（國家標準委）在2024年6月25日發布了GB 15979-2024《一次性使用衛生用品衛生要求》強制性國家標準。該標準代替GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，并將于2025年7月1日起實施。

該標準由國家疾控局組織修訂，主要修訂了五方面內容。
一是調整了標準適用范圍，調整了“一次性使用衛生用品”定義，增加了“衛生濕巾”“劑”“劑”等類別的術語和定義。

2024版范圍：
適用于銷售和使用的一次性使用衛生用品。

2024版定義：
一次性使用衛生用品，是指與直接接觸的，為達到生理衛生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注：主要包括婦女經期衛生用品、排泄物衛生用品（不包括廁所用紙）和衛生濕巾、劑、劑等其他衛生用品。

二是細化了原材料衛生要求，增加了原材料禁用物質和生產用水要求。
▲原材料應符合消毒產品相關規范和標準的要求，無毒、無害。不應使用廢棄或使用過的一次性使用衛生用品作為原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物質。
▲根據產品工藝規程選用符合相應產品質量標準的生產用水。
▲衛生濕巾、抗(抑）菌劑和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用衛生用品有效成分含量應符合產品標簽說明書標注的含量，其中用于手、皮膚、黏膜的產品，限用物質使用濃度應符合標準里限量要求規定。原材料中有標準規定的限用物質時，應在包裝上標識。

三是優化了生產過程衛生要求，將生產環境衛生指標、消毒效果生物監測評價與產品衛生指標中“初始污染菌”合并調整為生產過程衛生要求。
▲抗（抑）菌劑生產車間空氣應符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求，工作臺表面和工人手表面菌落總數符合標準要求；
▲消毒級一次性使用衛生用品初始污染菌應小于或等于 10 000 CFU/g 或 CFU/mL；
▲應對用于消毒級一次性使用衛生用品的消毒方法進行消毒效果檢測，并符號標準要求。

四是強化了產品衛生要求，根據一次性使用衛生用品不同產品的健康風險，按風險等級增加了pH值、可遷移性熒光增白劑殘留量理化指標，同時調整了微生物污染指標和毒理學安全性要求。
▲根據一次性使用衛生用品不同產品的特性和用途增加了理化指標。
▲明確了衛生栓(內置棉條）和提高了抗（抑)菌劑的微生物學指標的要求。
▲根據產品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同，細化了毒理學試驗項目。

五是更新和補充了相關檢測方法，調整了真菌檢測方法，優化了殘留量檢測方法，增加了新理化指標檢測方法、部分抗（抑）菌試驗方法等。▲增加了相關產品理化指標的檢測方法、空氣采樣器法、產品毒理學試驗方法中眼刺激試驗樣品處理方法、產品抗（抑）菌性能試驗方法選擇原則以及部分抗(抑)菌性能試驗方法，尤其是增加了高吸水材料性能試驗方法；
▲優化了產品微生物檢測方法中采樣數量、接種樣液量和真菌檢測方法、產品殘留量檢測方法；▲調整了產品抗（抑)菌性能試驗方法中樣品采集數量以及殺菌和作用時間。

考慮到新標準實施后生產企業需要根據新修訂的標準對原材料、生產環境、產品衛生指標等進行調整，所以新標準發布后12個月正式實施。同時，為避免產品的浪費，規定：
新標準實施之日前生產或進口的產品，在符合GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》的前提下，可以銷售至產品標示的有效期(保質期）限為止。

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我們總部實驗室可以做《GB 15979—2024 一次性使用衛生用品衛生要求》標準項目的檢測，有檢測需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工
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相關資訊


檢測方法
7.1　生產過程衛生要求檢測方法
7.1.1　生產環境衛生要求檢測方法按照附錄 A 要求執行。
7.1.2　初始污染菌檢測方法按照附錄 B 要求執行。
7.1.3　消毒效果檢測評價方法按照附錄 C 要求執行。
7.2　產品衛生要求檢測方法
7.2.1　產品外觀采用目測、鼻嗅的方法進行測定。
7.2.2　衛生巾、衛生護墊等吸水產品 pH 按 GB/T 8939 的方法進行測定，其他產品 pH 有相應測定標準的按相應標準的方法進行測定，無相應測定標準的按 WS/T 10009 的方法進行測定。
7.2.3　可遷移性熒光增白劑：衛生巾（護墊）按 GB/T 8939 的方法進行測定；紙尿褲分別按GB/T 28004.1、GB/T 28004.2 的方法進行測定；其他衛生用品按 GB/T 27741 的方法進行測定。
7.2.4　鉛、砷、汞的檢測按《化妝品安全技術規范》的方法進行測定。
7.2.5　產品殘留量測試方法按照附錄 D 要求執行。
7.2.6　產品殺菌性能、性能與穩定性測試方法按照附錄 E 要求執行。
7.2.7　葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定按照 GB/T 26367 及國家有關標準中規定的方法進行測定；
2,4,4’?三氯?2’?二苯醚按照 GB/T 27947 及國家有關標準中規定的方法進行測定；苯扎溴銨、苯扎氯銨按 GB/T 26369 及國家有關標準中規定的方法進行測定；其他有效成分含量按照 WS/T 10009 及國家有關標準中規定的方法進行測定；無法使用化學測定法的不測定。
7.2.8　產品毒理學試驗方法按照附錄 F 要求執行。
7.2.9　產品微生物檢測方法按照附錄 B 要求執行。




我國一次性衛生用品行業的發展始于上世紀80年代，以衛生巾先行，行業發展初期較為封閉，廠商生產技術落后，產品種類單一，且消費者對產品尚缺乏了解，普及程度較低。進入上世紀90年代，外資廠商進入，同時紙尿褲市場開始起步，引入了先進的衛生巾及紙尿褲生產設備和產品，且消費者已形成一定的產品認知和使用習慣，行業開始加速發展。




附　錄　B
產品微生物檢測方法
B.4　銅綠假單胞菌檢測方法
B.4.1　操作步驟
B.4.1.1　增菌培養：取樣液 5.0 mL，加入到 50 mL SCDLP（Soya Casein Digest Lecithin Polysorbate 簡稱）培養液中，充分混勻，置 36 ℃±1 ℃ 培養 18 h～24 h。如有銅綠假單胞菌生長，培養液表面呈現一層薄菌膜，培養液常呈黃綠色或藍綠色。
B.4.1.2　分離培養：從培養液的薄菌膜處挑取培養物，劃線接種十六烷基三溴化銨瓊脂平皿，置36 ℃±1 ℃ 培養 18 h～24 h，觀察菌落特征。銅綠假單胞菌在此培養基上生長良好，菌落扁平無定型，向周邊擴散，或蔓延，表面濕潤，菌落呈灰白色，菌落周圍培養基常擴散有水溶性色素。在缺乏十六烷基三溴化銨瓊脂時也可用胺培養基進行分離，將菌懸液劃線接種于平皿上，放 36 ℃±1 ℃ 培養18 h～24 h，觀察菌落特征。銅綠假單胞菌在此培養基上生長良好，菌落扁平，邊緣不整，菌落周圍培養基略帶粉紅色。
B.4.1.3　染色鏡檢：取鑒定培養基上可疑菌落涂片作革蘭染色，鏡檢為革蘭陰性菌者還需進行下列試驗。
B.4.1.4　氧化酶試驗：取一小塊潔凈的白色濾紙片放在平皿內，用無菌玻棒挑取鑒定培養基上可疑菌落涂在濾紙片上，然后在其上滴加一滴新配制的 1％二對苯二胺試液，30 s 內出現粉紅色或紫紅色，為氧化酶試驗陽性，不變色者為陰性。亦可使用商品化的氧化酶試紙或試劑進行檢測。
B.4.1.5　綠膿菌素試驗：取鑒定培養基上 2 個～3 個可疑菌落，分別接種在綠膿菌素測定用培養基斜面，36 ℃±1 ℃ 培養 24 h，加入三氯 3 mL～5 mL，充分振蕩使培養物中可能存在的綠膿菌素溶解，待三氯呈藍色時，用吸管移到另一試管中并加入 1.0 mol/L 的 1 mL，振蕩后靜置片刻。如上層出現粉紅色或紫紅色即為陽性，表示有綠膿菌素存在。
B.4.1.6　鹽還原產氣試驗：取鑒定培養基上可疑菌落接種在鹽胨水培養基中，置 36 ℃±1 ℃ 培養 24 h，培養基小倒管中有氣者即為陽性。
B.4.1.7　明膠液化試驗：取鑒定培養基上可疑菌落純培養物，穿刺接種在明膠培養基內，置 36 ℃±1 ℃培養 24 h，取出放于 4 ℃～10 ℃，如仍呈液態為陽性，凝固者為陰性。
B.4.1.8　42 ℃ 生長試驗：取鑒定培養基上可疑培養物，接種在普通瓊脂斜面培養基上，置 42 ℃ 培養24 h～48 h，有銅綠假單胞菌生長為陽性。
B.4.1.9　其他檢驗：使用生化鑒定試劑或生化鑒定卡的，依據商品試劑說明書對可疑菌落進行鑒定。
B.4.2　結果報告
被檢樣品經增菌分離培養后，證實為革蘭陰性桿菌，氧化酶及綠膿菌素試驗均為陽性者，即可報告被檢樣品中檢出銅綠假單胞菌。如綠膿菌素試驗陰性而液化明膠、鹽還原產氣和 42 ℃ 生長試驗三者皆為陽性時，仍可報告被檢樣品中檢出銅綠假單胞菌。