牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日，GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施，給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》（GB 19342-2013）、《兒童牙刷》（GB 30002- 2013）和《磨尖絲牙刷》（GB 30003-2013）中涉及安全的強制性內容，與三項標準中強制性內容相比，更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求，更改了“邊緣、”的要求，更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目，作為國家強制性標準，《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。




標準內容
一、產品分類
（一）牙刷
1.按適用人群分：成人牙刷和兒童牙刷。其中，兒童指14周歲以下（含14周歲）的人群。
2.按生產工藝分：注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷，磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分：電動牙刷和手動牙刷。


（二）口腔器.具牙間刷、沖（洗）牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。




二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容，主要技術變化如下：


（一）沿用的強制性項目       
1.有害元素       
2.磨尖絲刷毛pH       
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力       
4.兒童牙刷刷頭       
5.牙刷刷毛安全性（磨毛）


（二）新增的強制性項目       
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑       
2.木制、竹制牙簽中浸出量       
3.牙刷刷毛安全性（其他刷毛安全性）       
4.牙刷電安全要求       
5.電動牙刷植毛塊牢固度       
6.電動牙刷耐化學性能       
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件


（三）沿用但具體要求有變化的強制性項目       
1.牙刷刷毛安全性（磨尖絲）       
2.邊緣、       
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件


（四）強制性轉為推薦性的項目       
1.牙絲彎曲恢復率       
2.部分衛生要求






新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具，產品適用范圍擴大，且更加關注消費者的人身安全，安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大，如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求，可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求，損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。  






對企業的建議
（一）建議企業加強GB 39669-2020標準的學習，電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目，普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
（二）建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理，提升合規水平。   




對個人的建議
首先，通過正規渠道購買，查看產品外包裝的中文標識，網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次，購買時要從安全性能方面考慮，通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱，刷毛應選擇軟硬適中，在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三，兒童牙刷刷頭應不能拆卸，對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件，看小飾件是否會脫落，避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此，溫馨提示家長們保留好購物清單和，確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試，有相關檢測資質，有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工




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相關資訊


兒童用牙刷及口腔器.具飾件
兒童用牙刷及口腔器.具飾件為了增加兒童興趣，兒童用牙刷及口腔器.具有的會附帶有小飾品、小飾件，有的小飾件直接附在產品上。為保證兒童的使用安全，GB 39669-2020規定不可拆卸飾件連接牢固度應大于或等于70N。此外，標準也參照了GB 6675.2-2014玩具安全國家標準中的零部件要求，以防止兒童在使用過程中誤吞零部件造成危害。對于不同年齡段的兒童其安全性要求在標準也不同，因此對于有飾件的產品，則要求企業在產品的銷售包裝上標明適用年齡范圍。




新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量不應大于600 mg/kg(以SO?計)。
3.牙刷刷毛安全性（其他刷毛安全性），其他刷毛應對是否損傷牙齦進行安全性評價。
4.牙刷電安全要求：電器部分和相關附件應符GB 4706.1- 2005 和GB 4706.59的規定。
5.電動牙刷植毛塊牢固度：具有植毛塊結構的電動牙刷，植毛塊與刷頭連接牢固度應不小于50 N。
6.電動牙刷耐化學性能：經6.5.6試驗后,刷頭應符合GB4706.1-2005中第21章的彈性沖擊試驗要求,同時刷頭應可繼續使用且表面平滑。
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件





牙刷毛束拉力
毛束拉力是牙刷產品的安全性指標，牙刷毛束拉力不達標可能會造成使用過程中刷毛脫落，脫落的刷毛在口腔中容易對消費者特別是兒童產生安全隱患。本標準規定成人牙刷和兒童牙刷的毛束拉力均應大于等于15N。
測試方法：
每支牙刷任留一束毛束，其余刷毛去除，將刷頭通過刷頭夾具固定在拉力機的下鉗口上，用刷毛夾夾住所留毛束連接在拉力機的上鉗口上，拉力機的升降速度設為（90±10）mm/min，啟動拉力機，記錄所留毛束被拉脫時的拉力值。





























原料資訊
Vallittu等［11］對加入化聚纖維的纖維-聚丙烯酸（PMMA）復合物進行體外細胞毒性實驗，間接接觸細胞毒性實驗采用瓊脂擴散法，根據ISO10993-5標準，將試件在水中放置24h。PVC(聚氯)塑料作為正控制，而聚作為反控制。在限制性瓊脂擴散實驗中，無論是PMMA單體還是聚合后的PMMA纖維聚合物均無細胞毒性。1.4免疫防齲菌斑控制和殺菌Yoshino等［12］在文獻中提到：很多重要領域都需要制備含有碳氟鏈的偶聯劑。
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