公司新聞
GB39669-2020國家強制標準磨尖絲牙刷標準內容及檢測公司
發布時間: 2024-11-07 09:25 更新時間: 2024-12-04 07:00
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牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施,給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《兒童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的強制性內容,與三項標準中強制性內容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求,更改了“邊緣、”的要求,更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目,作為國家強制性標準,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
安全性能要求
一、毛束拉力和頸部抗彎壓力毛束拉力試驗是將毛束從牙刷分離的力量,這個拉力越高也能代表毛束脫毛的可能性越小。頸部抗彎力是代表牙刷本體在受到人手動作時產生的彎曲力,越大代表牙刷損壞的可能性越小,韌性越大。指標越好,表示牙刷耐久性越好。
二、磨毛磨毛其實就是把牙刷刷毛單絲頂端輪廓去除銳角、毛刺,使其頂端變得平滑。磨毛不合格的兒童牙刷在使用時容易造成口腔軟組織或牙齦表面損傷。
三、磨尖絲磨尖絲即呈圓錐形的單絲。與《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)相比,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》(GB 39669-2020)對磨尖絲的要求更加嚴格,新標準規定:“距絲頂端0.01MM處,至少70%絲直徑不大于0.04MM;距絲頂端0.5MM處,至少90%絲直徑不大于0.08MM。”
四、鄰苯二甲酸酯出于對兒童的保護,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》(GB39669-2020)規定:“兒童牙刷入口及可觸及部位中塑化材料的DBP+BBP+DEHP含量不應大于0.1%,DNOP+DINP+DIDP含量不應大于0.1%”,長期使用鄰苯二甲酸酯超標的牙刷對兒童生長發育造成健康危害。
兒童電動牙刷可拆卸零部件
兒童電動牙刷與成人電動牙刷的結構相同,其結構較手動牙刷復雜,考慮到兒童的使用安全,同時參考GB 6675.2-2004玩具安全國家標準中的零部件要求,防止兒童在使用過程中誤吞零部件造成危害。
磨毛
為了減少刷牙時刷毛對牙齦的損傷,刷毛單絲頂端輪廓應經物理磨毛工藝處理,去除其頂端銳角和毛刺等,使刷毛頂端光滑,從而確保人們的口腔安全,若刷毛未進行磨毛或磨毛合格率低,會在消費者正常使用過程中損壞牙齦,造成牙齦出血等口腔問題。本標準規定,平形毛型的成人牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于60%,對平形毛型的兒童牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于70%;異形毛型的成人牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于40%,對異形毛型的兒童牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于50%。
測試方法:
對平形毛型牙刷在刷毛中任取三束單絲,對異形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束單絲,將取得的三束單絲貼在紙面上,用30倍以上的顯微鏡觀察,記錄頂端輪廓合格的單絲數量,計算其磨毛合格率。
原料資訊
Paperboy紙瓶由可回收紙壓縮制成,份量僅65克,是平庸玻璃酒瓶份量的1/7。外包裝印刷的酒標采納自然彩色墨水印刷,個人圖案復舊,印有一個長著雀斑、邊跑邊喊的可惡小報童。紙瓶外部是改性塑料與盒裝葡萄酒內膽類似的可循環資料。GreenBottle總經理馬克伊芙斯簡介稱:“這種紙瓶很牢固,甚至可以用冰桶安全冰鎮三小時。”瓶內灌裝的是212年份帕索羅布產區紅酒混釀,當前也曾在全美Safeway超市上架。
PC通稱聚碳酸酯,由于其優良的機械性能,俗稱防彈膠。PC具有機械強度高、使用溫度范圍廣、電絕緣性能好(但防電弧性能不變)、尺寸穩定性好、透明等特點。在電工產品、電儀外殼、電子產品結構件上被廣泛使用。PC的改性產品較多,通常有添加玻璃纖維、礦物質填料、化學阻燃劑、其它塑料等。PC的流動性較差,加工溫度較高,因此其許多級別的改性材料的加工需要專門的塑化注射結構。塑料的處理PC的吸水率較大,加工前一定要預熱干燥,純PC干燥12℃,改性PC一般用11℃溫度干燥4小時以上。
Estafan等[5]提出牙體組織與瓷修復體之間粘接力差是導致瓷裂或修復失敗的主要原因。他們對可塑性陶瓷采取凝膠酸蝕牙面后分別加入粘接劑、偶聯劑、偶聯劑和粘接劑聯合使用的處理措施并加以評價,將通過不同方法獲得的粘接抗剪強度進行比較:加入偶聯劑的實驗組試件所產生的結合力Zui強,酸蝕1min所得到的酸蝕界面。采用偶聯劑+酸蝕1min可得到Zui強粘接效果。Yoshida,-K等[6]證明,在CAD/CAM復合材料表面使用偶聯劑,即使經長期冷-熱循環后,仍可在樹脂接合劑與復合物之間產生的極強的粘接力。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
安全性能要求
一、毛束拉力和頸部抗彎壓力毛束拉力試驗是將毛束從牙刷分離的力量,這個拉力越高也能代表毛束脫毛的可能性越小。頸部抗彎力是代表牙刷本體在受到人手動作時產生的彎曲力,越大代表牙刷損壞的可能性越小,韌性越大。指標越好,表示牙刷耐久性越好。
二、磨毛磨毛其實就是把牙刷刷毛單絲頂端輪廓去除銳角、毛刺,使其頂端變得平滑。磨毛不合格的兒童牙刷在使用時容易造成口腔軟組織或牙齦表面損傷。
三、磨尖絲磨尖絲即呈圓錐形的單絲。與《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)相比,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》(GB 39669-2020)對磨尖絲的要求更加嚴格,新標準規定:“距絲頂端0.01MM處,至少70%絲直徑不大于0.04MM;距絲頂端0.5MM處,至少90%絲直徑不大于0.08MM。”
四、鄰苯二甲酸酯出于對兒童的保護,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》(GB39669-2020)規定:“兒童牙刷入口及可觸及部位中塑化材料的DBP+BBP+DEHP含量不應大于0.1%,DNOP+DINP+DIDP含量不應大于0.1%”,長期使用鄰苯二甲酸酯超標的牙刷對兒童生長發育造成健康危害。
兒童電動牙刷可拆卸零部件
兒童電動牙刷與成人電動牙刷的結構相同,其結構較手動牙刷復雜,考慮到兒童的使用安全,同時參考GB 6675.2-2004玩具安全國家標準中的零部件要求,防止兒童在使用過程中誤吞零部件造成危害。
磨毛
為了減少刷牙時刷毛對牙齦的損傷,刷毛單絲頂端輪廓應經物理磨毛工藝處理,去除其頂端銳角和毛刺等,使刷毛頂端光滑,從而確保人們的口腔安全,若刷毛未進行磨毛或磨毛合格率低,會在消費者正常使用過程中損壞牙齦,造成牙齦出血等口腔問題。本標準規定,平形毛型的成人牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于60%,對平形毛型的兒童牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于70%;異形毛型的成人牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于40%,對異形毛型的兒童牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于50%。
測試方法:
對平形毛型牙刷在刷毛中任取三束單絲,對異形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束單絲,將取得的三束單絲貼在紙面上,用30倍以上的顯微鏡觀察,記錄頂端輪廓合格的單絲數量,計算其磨毛合格率。
原料資訊
Paperboy紙瓶由可回收紙壓縮制成,份量僅65克,是平庸玻璃酒瓶份量的1/7。外包裝印刷的酒標采納自然彩色墨水印刷,個人圖案復舊,印有一個長著雀斑、邊跑邊喊的可惡小報童。紙瓶外部是改性塑料與盒裝葡萄酒內膽類似的可循環資料。GreenBottle總經理馬克伊芙斯簡介稱:“這種紙瓶很牢固,甚至可以用冰桶安全冰鎮三小時。”瓶內灌裝的是212年份帕索羅布產區紅酒混釀,當前也曾在全美Safeway超市上架。
PC通稱聚碳酸酯,由于其優良的機械性能,俗稱防彈膠。PC具有機械強度高、使用溫度范圍廣、電絕緣性能好(但防電弧性能不變)、尺寸穩定性好、透明等特點。在電工產品、電儀外殼、電子產品結構件上被廣泛使用。PC的改性產品較多,通常有添加玻璃纖維、礦物質填料、化學阻燃劑、其它塑料等。PC的流動性較差,加工溫度較高,因此其許多級別的改性材料的加工需要專門的塑化注射結構。塑料的處理PC的吸水率較大,加工前一定要預熱干燥,純PC干燥12℃,改性PC一般用11℃溫度干燥4小時以上。
Estafan等[5]提出牙體組織與瓷修復體之間粘接力差是導致瓷裂或修復失敗的主要原因。他們對可塑性陶瓷采取凝膠酸蝕牙面后分別加入粘接劑、偶聯劑、偶聯劑和粘接劑聯合使用的處理措施并加以評價,將通過不同方法獲得的粘接抗剪強度進行比較:加入偶聯劑的實驗組試件所產生的結合力Zui強,酸蝕1min所得到的酸蝕界面。采用偶聯劑+酸蝕1min可得到Zui強粘接效果。Yoshida,-K等[6]證明,在CAD/CAM復合材料表面使用偶聯劑,即使經長期冷-熱循環后,仍可在樹脂接合劑與復合物之間產生的極強的粘接力。
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