公司新聞
GB39669-2020國家強制標準手動牙刷標準要求及檢測公司
發布時間: 2024-11-08 09:15 更新時間: 2024-12-03 07:00
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牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施,給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《兒童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的強制性內容,與三項標準中強制性內容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求,更改了“邊緣、”的要求,更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目,作為國家強制性標準,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
注意更換
就算選到了自己心儀的牙刷,也需注意使用時間。臨床試驗結果表明,使用三個月后,牙刷刷毛的清潔效率會下降,不能達到預期的口腔清潔效果。
不過也有專家指出,牙刷如果使用頻繁,即便沒有到3個月,也應該更換牙刷。反轉刷頭,如果能看到散開的刷毛,這支牙刷就該退休了。
牙刷毛束拉力
毛束拉力是牙刷產品的安全性指標,牙刷毛束拉力不達標可能會造成使用過程中刷毛脫落,脫落的刷毛在口腔中容易對消費者特別是兒童產生安全隱患。本標準規定成人牙刷和兒童牙刷的毛束拉力均應大于等于15N。
測試方法:
每支牙刷任留一束毛束,其余刷毛去除,將刷頭通過刷頭夾具固定在拉力機的下鉗口上,用刷毛夾夾住所留毛束連接在拉力機的上鉗口上,拉力機的升降速度設為(90±10)mm/min,啟動拉力機,記錄所留毛束被拉脫時的拉力值。
磨尖絲
通過化學腐蝕方法使刷毛頂端進行磨尖處理,使刷毛頂端呈尖錐形,在減小牙齦損傷的同時,還可以提高牙刷清潔牙縫的功能,更利于牙齒的清潔。本標準規定了磨尖絲刷毛距絲頂端0.5mm處絲直徑應有90%小于等于0.08mm和距絲頂端0.01mm處絲直徑應有70%小于等于0.01mm的要求,此項要求保證了刷絲磨尖處理的合格率。
測試方法:
在1支牙刷上,任取三束磨尖絲單絲,每束中隨機各取10根磨尖絲單絲,貼在紙面上,用分度值為0.001mm的顯微鏡分別測量距離磨尖絲頂端0.01mm處和0.5mm處的絲直徑,記錄絲徑合格的單絲數量,計算其磨尖絲合格率。
原料資訊
RP(RapidPrototyping)技術是2世紀8年代后期誕生,9年代發展起來的快速成形(原型)技術,被公認為是近年來制造技術領域的一次重大突破,它對制造業的影響可與數控技術的出現相媲美。RP系統綜合了機械工程、C:數控技術,激光技術及材料科學技術,可以自動、直接、快速、地將設計思想物化為具有一定結構和功能的原型或直接制造零件,從而可以對產品設計進行快速評價、修改及功能試驗,有效地縮短了產品的研發周期,可以快速響應市場需求,提高企業的競爭力。
Wohlers也參加了數周前在北京召開的世界3D打印技術大會。他說,會場里到處擠滿了媒體,演講嘉賓們也引用了美國奧巴馬的國情咨文演說不下五次。Wohlers說,由提供資助的亞洲制造業協會組建了1家專門的3D打印創新機構,希望推動3D打印行的業界合作。每家機構的初始投資額將為33萬美元。此外,《日報》5月31日報道說,有8萬名員工的家電巨頭集團也準備開拓這一技術領域,并由其總部所在地山東青島的市提供支持。
基于并聯式穩壓裝置的穩壓系統:并聯式穩壓裝置為北京化工大學專利技術,具有結構簡單、穩壓效果顯著、造價低廉的特點。采用并聯式穩壓系統,可以將管材軸向尺寸的波動降低7%以上。并聯式穩壓裝置對熱敏性材料同樣不適用,加工熱敏性材料的醫用導管需要采用其他形式的穩壓系統。并聯式穩壓系統適合中等精度導管的生產。對熱穩定性較差的材料,不適于采用熔體齒輪泵和并聯式穩壓系統,可以采用穩壓-穩流型擠出模具,以提高導管的軸向尺寸穩定性。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
注意更換
就算選到了自己心儀的牙刷,也需注意使用時間。臨床試驗結果表明,使用三個月后,牙刷刷毛的清潔效率會下降,不能達到預期的口腔清潔效果。
不過也有專家指出,牙刷如果使用頻繁,即便沒有到3個月,也應該更換牙刷。反轉刷頭,如果能看到散開的刷毛,這支牙刷就該退休了。
牙刷毛束拉力
毛束拉力是牙刷產品的安全性指標,牙刷毛束拉力不達標可能會造成使用過程中刷毛脫落,脫落的刷毛在口腔中容易對消費者特別是兒童產生安全隱患。本標準規定成人牙刷和兒童牙刷的毛束拉力均應大于等于15N。
測試方法:
每支牙刷任留一束毛束,其余刷毛去除,將刷頭通過刷頭夾具固定在拉力機的下鉗口上,用刷毛夾夾住所留毛束連接在拉力機的上鉗口上,拉力機的升降速度設為(90±10)mm/min,啟動拉力機,記錄所留毛束被拉脫時的拉力值。
磨尖絲
通過化學腐蝕方法使刷毛頂端進行磨尖處理,使刷毛頂端呈尖錐形,在減小牙齦損傷的同時,還可以提高牙刷清潔牙縫的功能,更利于牙齒的清潔。本標準規定了磨尖絲刷毛距絲頂端0.5mm處絲直徑應有90%小于等于0.08mm和距絲頂端0.01mm處絲直徑應有70%小于等于0.01mm的要求,此項要求保證了刷絲磨尖處理的合格率。
測試方法:
在1支牙刷上,任取三束磨尖絲單絲,每束中隨機各取10根磨尖絲單絲,貼在紙面上,用分度值為0.001mm的顯微鏡分別測量距離磨尖絲頂端0.01mm處和0.5mm處的絲直徑,記錄絲徑合格的單絲數量,計算其磨尖絲合格率。
原料資訊
RP(RapidPrototyping)技術是2世紀8年代后期誕生,9年代發展起來的快速成形(原型)技術,被公認為是近年來制造技術領域的一次重大突破,它對制造業的影響可與數控技術的出現相媲美。RP系統綜合了機械工程、C:數控技術,激光技術及材料科學技術,可以自動、直接、快速、地將設計思想物化為具有一定結構和功能的原型或直接制造零件,從而可以對產品設計進行快速評價、修改及功能試驗,有效地縮短了產品的研發周期,可以快速響應市場需求,提高企業的競爭力。
Wohlers也參加了數周前在北京召開的世界3D打印技術大會。他說,會場里到處擠滿了媒體,演講嘉賓們也引用了美國奧巴馬的國情咨文演說不下五次。Wohlers說,由提供資助的亞洲制造業協會組建了1家專門的3D打印創新機構,希望推動3D打印行的業界合作。每家機構的初始投資額將為33萬美元。此外,《日報》5月31日報道說,有8萬名員工的家電巨頭集團也準備開拓這一技術領域,并由其總部所在地山東青島的市提供支持。
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