公司新聞
GB39669牙刷及口腔器具標準電動牙刷標準要求及檢測實驗室
發布時間: 2024-11-08 09:27 更新時間: 2024-12-02 07:00
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牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施,給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《兒童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的強制性內容,與三項標準中強制性內容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求,更改了“邊緣、”的要求,更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目,作為國家強制性標準,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
3.6 兒童電動牙刷的特別要求
新買的牙刷在使用1個月左右就開始有細菌定殖[6],考慮到兒童用牙刷的安全,原標準規定兒童牙刷的刷頭不可拆卸。而GB 39669-2020標準結合實際,特別注明電動兒童牙刷刷頭不適用于該項目,并對兒童電動牙刷可拆卸零部件做了規定。對兒童電動牙刷可拆卸零部件及兒童用牙刷和口腔器.具的可拆卸飾件有不同的年齡要求,對未標明適用年齡的,按嚴格的要求評判(如需增加可預見的合理濫用測試及不可容入小零件測試器等)。
磨毛
為了減少刷牙時刷毛對牙齦的損傷,刷毛單絲頂端輪廓應經物理磨毛工藝處理,去除其頂端銳角和毛刺等,使刷毛頂端光滑,從而確保人們的口腔安全,若刷毛未進行磨毛或磨毛合格率低,會在消費者正常使用過程中損壞牙齦,造成牙齦出血等口腔問題。本標準規定,平形毛型的成人牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于60%,對平形毛型的兒童牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于70%;異形毛型的成人牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于40%,對異形毛型的兒童牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于50%。
測試方法:
對平形毛型牙刷在刷毛中任取三束單絲,對異形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束單絲,將取得的三束單絲貼在紙面上,用30倍以上的顯微鏡觀察,記錄頂端輪廓合格的單絲數量,計算其磨毛合格率。
軟毛or硬毛?
刷毛過軟無法起到良好的清潔效果,刷毛過硬容易傷害牙齦,因此,我們建議選擇軟硬適中尼龍材質的刷毛。同時應當觀察刷毛頂端是否有肉眼可見的瑕疵。盡量選擇刷毛較細的牙刷,刷毛越細,其頂端的瑕疵對口腔傷害越低。
原料資訊
“基于拉伸流變的高分子材料塑化輸運方法及設備”發明專利利用高分子材料拉伸流變控制的塑化擠出原理,研制出由定子、轉子及葉片組成的無螺桿塑化和具有正位移輸送特性的擠壓系統,突破了傳統螺桿塑化擠出理論,實現了拉伸流變起主要作用的塑化擠出。該發明具有物料熱機械歷程短、能耗降低3%、適應性廣以及體積小等特點,環境污染也由此得到大大下降。經專家鑒定,該發明是高分子材料成型加工領域的重大創新,處于水平。
Styrolux3G46SBC材料已被證實,可提供純凈的、如玻璃般透明的外觀效果,使杯內物體清晰可見,并可將標識和相關信息顯示于瓶體上。它造價較低,易于加工,特別是不需要再投資購置新加工裝備。相比于傳統PVC或PC材料,Styrolux3G46不含氯化物、無鹵素、無增塑劑。此外,樹脂的密度比其它透明原料減少約3%,成品零部件的重量可以顯著減輕。由于產品質量更輕,從而帶來更高的產量和更低的原料需求,更低的運輸、處理費用。
DSM生物醫學是生物醫學科學和再生醫學領域解決方案合作的伙伴,在217年3月8日,推出了迪純黑纖維DyneemaPurityBlackfiber,這是目前種也是的黑色超高分子量聚(UHMWPE)醫用纖維,是DyneemaPurityUHMWPE產品組合的創新。美國運動醫學中心的整形外科醫生和主任RichardC.Lehman博士說:“此項于高強度骨科縫線,其額外的獨特的顏色使外科醫生能夠更有信心地執行手術。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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3.6 兒童電動牙刷的特別要求
新買的牙刷在使用1個月左右就開始有細菌定殖[6],考慮到兒童用牙刷的安全,原標準規定兒童牙刷的刷頭不可拆卸。而GB 39669-2020標準結合實際,特別注明電動兒童牙刷刷頭不適用于該項目,并對兒童電動牙刷可拆卸零部件做了規定。對兒童電動牙刷可拆卸零部件及兒童用牙刷和口腔器.具的可拆卸飾件有不同的年齡要求,對未標明適用年齡的,按嚴格的要求評判(如需增加可預見的合理濫用測試及不可容入小零件測試器等)。
磨毛
為了減少刷牙時刷毛對牙齦的損傷,刷毛單絲頂端輪廓應經物理磨毛工藝處理,去除其頂端銳角和毛刺等,使刷毛頂端光滑,從而確保人們的口腔安全,若刷毛未進行磨毛或磨毛合格率低,會在消費者正常使用過程中損壞牙齦,造成牙齦出血等口腔問題。本標準規定,平形毛型的成人牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于60%,對平形毛型的兒童牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于70%;異形毛型的成人牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于40%,對異形毛型的兒童牙刷,單絲頂端輪廓合格率應大于等于50%。
測試方法:
對平形毛型牙刷在刷毛中任取三束單絲,對異形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束單絲,將取得的三束單絲貼在紙面上,用30倍以上的顯微鏡觀察,記錄頂端輪廓合格的單絲數量,計算其磨毛合格率。
軟毛or硬毛?
刷毛過軟無法起到良好的清潔效果,刷毛過硬容易傷害牙齦,因此,我們建議選擇軟硬適中尼龍材質的刷毛。同時應當觀察刷毛頂端是否有肉眼可見的瑕疵。盡量選擇刷毛較細的牙刷,刷毛越細,其頂端的瑕疵對口腔傷害越低。
原料資訊
“基于拉伸流變的高分子材料塑化輸運方法及設備”發明專利利用高分子材料拉伸流變控制的塑化擠出原理,研制出由定子、轉子及葉片組成的無螺桿塑化和具有正位移輸送特性的擠壓系統,突破了傳統螺桿塑化擠出理論,實現了拉伸流變起主要作用的塑化擠出。該發明具有物料熱機械歷程短、能耗降低3%、適應性廣以及體積小等特點,環境污染也由此得到大大下降。經專家鑒定,該發明是高分子材料成型加工領域的重大創新,處于水平。
Styrolux3G46SBC材料已被證實,可提供純凈的、如玻璃般透明的外觀效果,使杯內物體清晰可見,并可將標識和相關信息顯示于瓶體上。它造價較低,易于加工,特別是不需要再投資購置新加工裝備。相比于傳統PVC或PC材料,Styrolux3G46不含氯化物、無鹵素、無增塑劑。此外,樹脂的密度比其它透明原料減少約3%,成品零部件的重量可以顯著減輕。由于產品質量更輕,從而帶來更高的產量和更低的原料需求,更低的運輸、處理費用。
DSM生物醫學是生物醫學科學和再生醫學領域解決方案合作的伙伴,在217年3月8日,推出了迪純黑纖維DyneemaPurityBlackfiber,這是目前種也是的黑色超高分子量聚(UHMWPE)醫用纖維,是DyneemaPurityUHMWPE產品組合的創新。美國運動醫學中心的整形外科醫生和主任RichardC.Lehman博士說:“此項于高強度骨科縫線,其額外的獨特的顏色使外科醫生能夠更有信心地執行手術。
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