公司新聞
GB39669牙刷及口腔器具標準牙線標準要求及檢測實驗室
發布時間: 2024-11-11 10:41 更新時間: 2024-11-23 07:00
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牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施,給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《兒童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的強制性內容,與三項標準中強制性內容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求,更改了“邊緣、”的要求,更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目,作為國家強制性標準,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
隨著 GB 39669標準的發布,牙刷和口腔器.具企業將面臨重要的挑戰和機遇。牙刷和口腔器.具將會是今年海關總署和國家市場管理重點監管產品,因此牙刷和口腔器.具進出口企業應做好GB 39669標準的應對工作,海關提醒企業應盡早學習新標準,對電動牙刷和口腔器.具產品應關注新國標的各項要求,對手動植毛牙刷,應重點關注新國標與現行牙刷標準的差異,同時也應關注標準的實施時間,以保證產品有充分過渡時間。
有害元素
重金屬元素可用過皮膚、口腔等途徑浸入,在富集后造成內臟衰竭、致癌等病狀,本標準對牙刷產品中的有害元素使用進行了限制,對產品中可溶性銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒或這些元素組成的任何可溶性化合物的元素含量限制分別不超過60 mg/kg、25 mg/kg、1000 mg/kg、75 mg/kg、60 mg/kg、90 mg/kg、60 mg/kg、500 mg/kg,標準在附錄B中給出了測試方法,按模擬胃液遷移方法進行。
新增要求
新國標還對木制、竹制牙簽中的浸出量進行了規定,要求木制、竹制牙簽浸出量低于600㎎/㎏。
小知識:劣質竹質牙簽有可能使用進行處理,與氧氣發生反應之后產生,會將牙簽漂白。氣態殘留可能會刺激呼吸道,遇水后會變成亞硫酸,對人的胃腸有刺激作用,長期使用對健康不利。
原料資訊
CPVC樹脂由聚氯(PVC)樹脂氯化改性制得,是一種新型工程塑料。該產品為白色或淡黃色無味、無臭、無毒的疏松顆?;蚍勰?。PVC樹脂經化后,分子間的不規則性增加,極性增加,使樹脂的溶解性增大,化學穩定性增加,從而提高了材料的耐熱性、耐酸、堿、鹽、氧化劑等的腐蝕。提高了數值的熱變形溫度的機械性能,氯含量由56.7%提高到63-69%,維卡軟化溫度由72-82℃,(提高到9-125℃),使用溫度可達11℃,長期使用溫度為95℃。日,國家科技部正式授牌重慶市兩江新區建立新能源汽車、功能材料兩大國家高新技術產業化基地。與此同時,重慶市科委與兩江新區簽訂合作共建協議,全力促進該區高新科技創新發展。重慶現有化工新材料、移動通信、鋁加工等7個國家高新技術產業化基地,此次掛牌成立的新能源汽車和功能材料產業化基地,是兩江新區首次獲得科技部批準認定的高新技術產業化基地。據悉,在國家新能源汽車高新技術產業化基地發展中,兩江新區將以節能與新能源汽車的技術開發、產業化和試點示范為建設重點內容,大力建設先進的新能源汽車研發總部、國內的測試評價中心、整車制造核心區、汽車共性技術研發平臺等。
Vallittu等[11]對加入化聚纖維的纖維-聚丙烯酸(PMMA)復合物進行體外細胞毒性實驗,間接接觸細胞毒性實驗采用瓊脂擴散法,根據ISO10993-5標準,將試件在水中放置24h。PVC(聚氯)塑料作為正控制,而聚作為反控制。在限制性瓊脂擴散實驗中,無論是PMMA單體還是聚合后的PMMA纖維聚合物均無細胞毒性。1.4免疫防齲菌斑控制和殺菌Yoshino等[12]在文獻中提到:很多重要領域都需要制備含有碳氟鏈的偶聯劑。
PUR噴涂工藝主要有以下優點:精密的表皮表面結構的重復生產能力;花紋結構不受限制;優良的物理機械性能;優良的低溫、抗老化性能;優良的氣味、低散發特性;多顏色(通過Polyol加色漿或噴涂模內漆)、紋理。由于PU噴涂的原材料成本較高,并且工藝過程控制復雜而影響了其應用推廣,目前主要應用于中高端的儀表板產品上。TPU吹塑工藝(Blowmolding)TPU吹塑工藝是目前開發的一項工藝,其工藝為對TPU材料的吹塑成型,吹塑成型的優點是能耗較低,模具采用鎳殼模,與陰模成型模具類似,壽命很長,成型模無須加熱,一次成型二個產品。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
隨著 GB 39669標準的發布,牙刷和口腔器.具企業將面臨重要的挑戰和機遇。牙刷和口腔器.具將會是今年海關總署和國家市場管理重點監管產品,因此牙刷和口腔器.具進出口企業應做好GB 39669標準的應對工作,海關提醒企業應盡早學習新標準,對電動牙刷和口腔器.具產品應關注新國標的各項要求,對手動植毛牙刷,應重點關注新國標與現行牙刷標準的差異,同時也應關注標準的實施時間,以保證產品有充分過渡時間。
有害元素
重金屬元素可用過皮膚、口腔等途徑浸入,在富集后造成內臟衰竭、致癌等病狀,本標準對牙刷產品中的有害元素使用進行了限制,對產品中可溶性銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒或這些元素組成的任何可溶性化合物的元素含量限制分別不超過60 mg/kg、25 mg/kg、1000 mg/kg、75 mg/kg、60 mg/kg、90 mg/kg、60 mg/kg、500 mg/kg,標準在附錄B中給出了測試方法,按模擬胃液遷移方法進行。
新增要求
新國標還對木制、竹制牙簽中的浸出量進行了規定,要求木制、竹制牙簽浸出量低于600㎎/㎏。
小知識:劣質竹質牙簽有可能使用進行處理,與氧氣發生反應之后產生,會將牙簽漂白。氣態殘留可能會刺激呼吸道,遇水后會變成亞硫酸,對人的胃腸有刺激作用,長期使用對健康不利。
原料資訊
CPVC樹脂由聚氯(PVC)樹脂氯化改性制得,是一種新型工程塑料。該產品為白色或淡黃色無味、無臭、無毒的疏松顆?;蚍勰?。PVC樹脂經化后,分子間的不規則性增加,極性增加,使樹脂的溶解性增大,化學穩定性增加,從而提高了材料的耐熱性、耐酸、堿、鹽、氧化劑等的腐蝕。提高了數值的熱變形溫度的機械性能,氯含量由56.7%提高到63-69%,維卡軟化溫度由72-82℃,(提高到9-125℃),使用溫度可達11℃,長期使用溫度為95℃。日,國家科技部正式授牌重慶市兩江新區建立新能源汽車、功能材料兩大國家高新技術產業化基地。與此同時,重慶市科委與兩江新區簽訂合作共建協議,全力促進該區高新科技創新發展。重慶現有化工新材料、移動通信、鋁加工等7個國家高新技術產業化基地,此次掛牌成立的新能源汽車和功能材料產業化基地,是兩江新區首次獲得科技部批準認定的高新技術產業化基地。據悉,在國家新能源汽車高新技術產業化基地發展中,兩江新區將以節能與新能源汽車的技術開發、產業化和試點示范為建設重點內容,大力建設先進的新能源汽車研發總部、國內的測試評價中心、整車制造核心區、汽車共性技術研發平臺等。
Vallittu等[11]對加入化聚纖維的纖維-聚丙烯酸(PMMA)復合物進行體外細胞毒性實驗,間接接觸細胞毒性實驗采用瓊脂擴散法,根據ISO10993-5標準,將試件在水中放置24h。PVC(聚氯)塑料作為正控制,而聚作為反控制。在限制性瓊脂擴散實驗中,無論是PMMA單體還是聚合后的PMMA纖維聚合物均無細胞毒性。1.4免疫防齲菌斑控制和殺菌Yoshino等[12]在文獻中提到:很多重要領域都需要制備含有碳氟鏈的偶聯劑。
PUR噴涂工藝主要有以下優點:精密的表皮表面結構的重復生產能力;花紋結構不受限制;優良的物理機械性能;優良的低溫、抗老化性能;優良的氣味、低散發特性;多顏色(通過Polyol加色漿或噴涂模內漆)、紋理。由于PU噴涂的原材料成本較高,并且工藝過程控制復雜而影響了其應用推廣,目前主要應用于中高端的儀表板產品上。TPU吹塑工藝(Blowmolding)TPU吹塑工藝是目前開發的一項工藝,其工藝為對TPU材料的吹塑成型,吹塑成型的優點是能耗較低,模具采用鎳殼模,與陰模成型模具類似,壽命很長,成型模無須加熱,一次成型二個產品。
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