新標準方法GB4806.11-2023版食品級橡膠標準及測試申報流程

2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























食品接觸用橡膠材料及制品
1 范圍
本標準適用于食品接觸用橡膠材料及制品。
2 術語和定義
2.1 食品接觸用橡膠材料及制品
在正常使用條件下，已經或預期可能與食品或食品添加劑接觸，或其成分可能轉移到食品中的，以天然橡膠、合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體為主要原料的材料及制品。
3 基本要求
食品接觸用橡膠材料及制品應符合GB 4806.1的規定。




食品級法規-GB 4806系列國標
基本要求：
1.遷移到食品中的物質水平，不應危害健康；
2.遷移到食品中的物質不應造成食品成分，結構，色香味的改變；
3.使用的物質應盡可能降低用量；
4.使用的物質應符合相應的質量規格要求；
5.控制非有意添加物質（NIAS）；
6.與食品間有有效阻隔層的、標準中未列入的物質，應進行安全性評估和控制，遷移量不得超過0.01mg/kg；
7.材料及制品的生產應符合GB 31603的要求。




特殊要求
①含油脂模擬物的使用
優先選擇植物油。當遷移技術上不可行或發生其他變形、融化、溶脹物理性能的改變時，選用50%乙醇作為模擬物，但注意校正因子不適用。
②高錳酸鉀消耗量明確試驗次數，重復使用以第3次的遷移結果為準；如果有證據顯示3次的遷移結果不會增加，可以次的遷移試驗結果為測試結果。
③附錄A新增橡膠材料及制品允許使用的基礎原料。






















Braig說，小零件很難重復輸入SCF氮氣。要把小至2毫米的氮氣注入聚合物熔體中，如此小的數量很難控制，很容易散開。這是SCF在小零件中存在的主要問題。而Mucell在小零件中的使用迄今為止不多，這是因為相對節省的材料較少。Braig解釋說，但有許多小零件都對緊密度公差有要求，而這正是Mucell的強項。電氣連接器和復雜的零部件就是需要緊密度公差的這類小零件的實例。SCF是一種同時具備氣體和液體屬性的流體。
RP(RapidPrototyping)技術是2世紀8年代后期誕生，9年代發展起來的快速成形(原型)技術，被公認為是近年來制造技術領域的一次重大突破，它對制造業的影響可與數控技術的出現相媲美。RP系統綜合了機械工程、C：數控技術，激光技術及材料科學技術，可以自動、直接、快速、地將設計思想物化為具有一定結構和功能的原型或直接制造零件，從而可以對產品設計進行快速評價、修改及功能試驗，有效地縮短了產品的研發周期，可以快速響應市場需求，提高企業的競爭力。
PE熔體的冷卻速度較慢，因此必須充分冷卻。模具應該有較好的冷卻系統。若PE熔體在注射時采用直接進料口進料，易增大應力和產生搜索不均勻及方向性明顯的增大變形，因此應注意選擇進料口參數。PE的成型溫度較寬，在流動狀態下，溫度的少許波動對注塑成型沒有影響。PE的熱穩定性較好，一般在3度以下無明顯的分解現象，對質量沒什么影響。PE的主要成型條件料筒溫度：料筒溫度主要是與PE的密度高低和熔體流動速率大小有關，另外還與注塑機的類型和性能，一級塑件的形狀有關。