新標準方法GB4806.11（2023版）橡膠材料標準及測試申報流程

2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























LFGB標準雖然是德國的，但在歐洲的認可度很高。即使歐盟有自己的食品接觸材料法規，實際上歐盟客人對于德國的LFGB認可度更高，大多數客人也會要求LFGB測試報告而不是歐盟食品級測試報告。因此如果產品屬于食品級測試范圍內，且需要出口歐盟的，LFGB認證是很好的選擇。




歐盟食品接觸材料(EC)No.1935/2004檢測測試
2005年起，歐盟頒布針對與食品接觸物質的指令(EC)No.1935/2004 ，它將于2006年10月27日起強制執行。自此出口歐盟與食品接觸的材料必須符合(EC)No.1935/2004相關標準的規定.




食品接觸材料(Food Contact Materials, 簡稱FCM)，是指食品包裝、食品器皿以及用于加工和制備食品的輔助材料、設備、工具等一切與食品接觸的材料和制品。FCM在與食品接觸的過程中，其組分或成分(包括各種添加劑)在使用條件下可能會少量的遷移到食品中，這些遷移物中如果含有了某些有毒有害成分，則造成健康隱患。






















P：1P：12(尼龍11/尼龍12)兩者均為線性半導體熱塑性塑料，性質介于P：PE之間。收縮量由.5%~2%不等，視乎等級、制品厚度因加工情況而定，模溫升高收縮量不隨之增加。P：1P：12均會沉于水，所有尼龍料都沉于水，PE則浮于水，分辨各尼龍觀察其熔點。焗料：85℃/3~5小時，熔膠溫度24~3℃，26℃，標準級勿超過31℃，防火級勿超過27℃。用原料啤塑烘干3小時，當加入水口料或天氣潮濕2~5月份焗5H。
D.射出初胚重量按15-2%抽檢，精胚重量偏重的，要求返工到合格為止，重量偏輕的，予以剔除。E.定型個人計量表數字必須準備，字跡清楚，不得涂改，填表人與主管依必須相應的欄目下簽名以示負責。F.定期檢測初胚重量用的電子稱。定型單位工作須知：：.量產中的定型模具每個月必須復核一次，所有模具每三個月須由技術單位復核一次。B.定型模具不足三塊時，不的進行定型生產。C.無量產之模具須清理干凈后，整齊放置于模具架上，且有明確標識。
Predis，西得樂獲得專利保護的瓶胚干式殺菌系統，Zui初開發用于冷鏈銷售的飲料，現在也可以用于在常溫下銷售的產品。用于敏感性產品無菌灌裝的干式殺菌技術是對過去的重大突破。使用無菌包裝用于延長室溫銷售敏感性飲料（果汁、茶、風味水以及能量飲料）的貨架期。為了響應消費者的偏好和日益嚴格的食物安全法規，無菌灌裝為敏感性飲料提供了新的包裝選擇。西得樂CombiPredisTMFma是用于在無菌條件下吹瓶和灌裝敏感性產品的系統，它創新且簡單。