硅橡膠產品新規GB4806.11-2023版食品級橡膠標準及廣州實驗室

2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























如塑料、橡膠、著色劑等可能會在產品的使用過程中釋放出一定量的有毒害化學成分如重金屬，有毒添加劑，這些化學成分會遷移至食品中從而被攝入，危害人類健康，各國都出臺相應的法律法規來防止食品接觸材料危害消費者健康。




食品接觸材料國家標準體系包含三個層次的標準：層次是通用/基礎標準，包括GB 4806.1通用安全要求和GB 31603生產通用衛生規范（GMP）；第二層次是添加劑和產品標準，包括塑料、橡膠、涂層等12大類產品標準、1個特殊產品標準GB 4806.2和1個添加劑使用標準GB 9685（包含各類材質的添加劑使用要求）；第三層次是方法標準，主要包括GB 31604.1和GB 5009.156通則類方法標準和若干個針對不同測試項目的方法標準。




橡膠材料及制品的遷移試驗要求有何變化？
本次修訂針對橡膠材料及制品的遷移試驗要求主要有兩項修改。一是明確了重復使用的橡膠材料及制品在開展高錳酸鉀消耗量測試時試驗次數的特別要求。二是修改了油脂類食品模擬物的要求。






















C：E：則指借助軟件對模具型件造型、模具結構系統及結構參數進行仿真、模擬試驗，即實行虛擬的設計與型件成形加工，以驗證經C：D/C：M設計的模具結構系統與型件成形加工代碼與加工程序的正確性，合理性。C：C：E軟件，是建立在經驗數據、經驗公式和理論數據與公式相比較的基礎上，形成型件造型、模具系統結構與參數，型件成形加工過程與制件（沖件、塑件等）成形工藝過程的仿真、模擬數模或稱C：C：E軟件。模具生產技術經驗性由于模具生產方式需由技術人員運用計算機技術和所掌握的模具設計與制造技術基礎理論知識、標準與規范，特別是長期積累的設計、制造經驗，獨自進行專門設計，并只能進行專門裝配，實踐證明完成設計與制造的模具質量，在很大程度上仍取決于設計與制造技術人員的知識積累和經驗積累。
Lau博士表示，該技術不僅在清理電廠廢氣方面有巨大潛力，還可以用于其它方面，如提高天然氣的純度、將水從乙醇中分離開來（生物燃料合成的關鍵過程），和清除紡織工業廢水中的染料。Hill表示，新型塑料原來只能使用數周，但目前已經收集了5天的數據，該塑料的性能數據依然持續良好。P：F可大大提升從污染物質中分離燃料的效率，讓塑料得到前所未有的嶄新利用。成本方面，P：F每千克售價基本在1澳元（8.76美元），但其實只需要添加5%的混合物即可終止塑料老化，因此實際上每千克成本只有約5澳分（44美分）。
PMM：聚丙烯酸酯，俗稱有機玻璃，耐室外老化，有極好的透光性，爆曬而不影響它的透明度，在光的加速老化24小時后仍可透過92%的太陽光，室外十年仍有89%，紫外線達78.5%。機械強度較高，有一定的耐寒性，耐腐蝕，絕緣性能良好，尺寸穩定，易于成型，質較脆，易熔于有機溶劑，表面硬度不夠，易刮傷起毛。合適的塑料產品：有一定強度要求的透明結構件。注塑性能：PMM：的吸濕率為.3%，注塑前必須進行干燥，一般在8℃左右干燥2～4h；注塑時熔體溫度在24～27℃，模具溫度要控制在35～7℃。