新標準解讀GB4806.11-2023食品接觸用橡膠材料及制品及檢測機構

2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























食品接觸材料對食品安全的影響
食品接觸材料作為食物鏈中的一個重要角色，與食品直接或間接接觸，對于食品安全有著雙重意義：
合適的食品接觸材料可以保護食品不受外界環境的污染，保持食品本身的水分、品質等特性不發生改變；02食品接觸材料含有的化學成分可能會發生遷移進入食品，進而影響食品安全。




主要變更內容：
1. 修改了范圍：刪除硅橡膠材料及制品（拆分橡膠和硅橡膠單獨管理）。
2..增加了理化指標，如芳香族伯胺遷移總量、N-亞硝胺和 N-亞硝胺可生成物遷移總量。
3. 修改了遷移試驗要求，如增加了植物油模擬液，高錳酸鉀消耗量規定了試驗次數。
4.修改了原料要求、其他技術要求、附錄A等。




食品級法規-GB 4806系列國標
基本要求：
1.遷移到食品中的物質水平，不應危害健康；
2.遷移到食品中的物質不應造成食品成分，結構，色香味的改變；
3.使用的物質應盡可能降低用量；
4.使用的物質應符合相應的質量規格要求；
5.控制非有意添加物質（NIAS）；
6.與食品間有有效阻隔層的、標準中未列入的物質，應進行安全性評估和控制，遷移量不得超過0.01mg/kg；
7.材料及制品的生產應符合GB 31603的要求。






















OBCs作中底的跑步鞋7.TPR/熱塑性橡膠材料/ThermoplasticRubber性能特點：回彈性、耐磨性、防滑性、減震等效果良好，應用鞋型：運動鞋、休閑鞋應用部位：中底.。POE/辛烯共聚物/PolyolefinElastomer性能特點：耐寒性、耐老化性、耐臭氧性、耐化學品性能都較優應用鞋型：運動鞋、休閑鞋應用部位：中底。EPDM/三元乙丙橡膠/EthylenePropyleneDieneMonomer性能特點：耐老化性、耐臭氧性、耐候性較好應用鞋型：運動鞋、休閑鞋應用部位：中底、大底。.TPV/熱塑性硫化橡膠/ThermoplasticVulcanizate性能特點：彈性、柔性、耐熱、耐化學品等性質優良，應用鞋型：運動鞋、休閑鞋應用部位：中底、大底。.TR/TPE+橡膠共混物性能特點：外觀花樣多、手感好、色澤鮮艷、光潔度高、可1%回收，應用鞋型：高跟鞋、運動鞋應用部位：大底。橡膠橡膠由其突出的耐磨性能常用于鞋子的大底部位，但作為鞋材的橡膠材料通常是由幾種橡膠經過混煉制得的復合材料，其目的在于提高橡膠鞋底的綜合性能。
ViSi(OEt)3+3H2OViSi(OH)3+3EtOHViSi(OH)3+HO-Si-MViSi(OH)2OSiM+H2O雖然，偶聯劑以單體抑或低聚體形態與玻璃纖維反應的問題尚未定論，但有一點已經清楚，即與玻璃纖維間形成的Si—OH鍵愈多，則結合愈牢。偶聯劑對玻璃纖維的黏結能力，隨碳官能團數的增加而減弱，其順序為Y3SiXY2SiX2YSiX3。這也是偶聯劑多使用YSiX3的主要原因。
“i-mode”也裝配有這種LED。模克隆聚碳酸酯所制成的特殊透鏡將完成近光燈與遠光燈集束聚焦的工作。拜耳材料科技塑料光學器件部的專家MartinDbler博士說：“在精密透鏡系統的制造過程中，聚碳酸酯擁有諸多優于普通玻璃與有機玻璃的優勢。首先，它比玻璃輕質，并且無須拋光。此外，精巧的透鏡幾何尺寸比普通玻璃具有更高的精密度，且其制作工藝更為經濟。”與有機玻璃相比，模克隆聚碳酸酯樹脂不僅更堅固且更為耐熱，還具備更高的折射率，這意味著準直透鏡能夠變得更為輕薄。