2024版GB15979一次性衛生用品（化妝棉）理化要求及檢測公司

隨著新產品、新材料不斷涌現，對產品的衛生要求進一步提高。為更好規范產品發展，守護消費者健康，市場監管zong局（國家標準委）在2024年6月25日發布了GB 15979-2024《一次性使用衛生用品衛生要求》強制性國家標準。該標準代替GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，并將于2025年7月1日起實施。

該標準由國家疾控局組織修訂，主要修訂了五方面內容。
一是調整了標準適用范圍，調整了“一次性使用衛生用品”定義，增加了“衛生濕巾”“劑”“劑”等類別的術語和定義。

2024版范圍：
適用于銷售和使用的一次性使用衛生用品。

2024版定義：
一次性使用衛生用品，是指與直接接觸的，為達到生理衛生或、目的的一次性使用日常生活用品。
注：主要包括婦女經期衛生用品、排泄物衛生用品（不包括廁所用紙）和衛生濕巾、劑、劑等其他衛生用品。

二是細化了原材料衛生要求，增加了原材料禁用物質和生產用水要求。
▲原材料應符合消毒產品相關規范和標準的要求，無毒、無害。不應使用廢棄或使用過的一次性使用衛生用品作為原材料或半成品。
▲原材料中不得添加下列禁用物質。
▲根據產品工藝規程選用符合相應產品質量標準的生產用水。
▲衛生濕巾、抗(抑）菌劑和其他含有抗（抑)菌成分的一次性使用衛生用品有效成分含量應符合產品標簽說明書標注的含量，其中用于手、皮膚、黏膜的產品，限用物質使用濃度應符合標準里限量要求規定。原材料中有標準規定的限用物質時，應在包裝上標識。

三是優化了生產過程衛生要求，將生產環境衛生指標、消毒效果生物監測評價與產品衛生指標中“初始污染菌”合并調整為生產過程衛生要求。
▲抗（抑）菌劑生產車間空氣應符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求，工作臺表面和工人手表面菌落總數符合標準要求；
▲消毒級一次性使用衛生用品初始污染菌應小于或等于 10 000 CFU/g 或 CFU/mL；
▲應對用于消毒級一次性使用衛生用品的消毒方法進行消毒效果檢測，并符號標準要求。

四是強化了產品衛生要求，根據一次性使用衛生用品不同產品的健康風險，按風險等級增加了pH值、可遷移性熒光增白劑殘留量理化指標，同時調整了微生物污染指標和毒理學安全性要求。
▲根據一次性使用衛生用品不同產品的特性和用途增加了理化指標。
▲明確了衛生栓(內置棉條）和提高了抗（抑)菌劑的微生物學指標的要求。
▲根據產品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同，細化了毒理學試驗項目。

五是更新和補充了相關檢測方法，調整了真菌檢測方法，優化了殘留量檢測方法，增加了新理化指標檢測方法、部分抗（抑）菌試驗方法等。▲增加了相關產品理化指標的檢測方法、空氣采樣器法、產品毒理學試驗方法中眼刺激試驗樣品處理方法、產品抗（抑）菌性能試驗方法選擇原則以及部分抗(抑)菌性能試驗方法，尤其是增加了高吸水材料性能試驗方法；
▲優化了產品微生物檢測方法中采樣數量、接種樣液量和真菌檢測方法、產品殘留量檢測方法；▲調整了產品抗（抑)菌性能試驗方法中樣品采集數量以及殺菌和作用時間。

考慮到新標準實施后生產企業需要根據新修訂的標準對原材料、生產環境、產品衛生指標等進行調整，所以新標準發布后12個月正式實施。同時，為避免產品的浪費，規定：
新標準實施之日前生產或進口的產品，在符合GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》的前提下，可以銷售至產品標示的有效期(保質期）限為止。

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我們總部實驗室可以做《GB 15979—2024 一次性使用衛生用品衛生要求》標準項目的檢測，有檢測需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工
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相關資訊


附　錄　E
產品殺菌性能、性能與穩定性檢測方法
E.1　樣品采集
于同一批號 3 個運輸包裝中至少抽取 6 件銷售包裝樣品（若樣品數量不能滿足試驗所需，則應相應增加采樣數量），其中 1/3 樣品用于、或殺菌性能測試，2/3 樣品用于留樣；如需做穩定性測試，樣品數量再作相應增加。
E.2　試驗方法選擇原則
E.2.1　衛生濕巾選擇衛生濕巾殺菌性能試驗。
E.2.2　液體劑選擇劑殺菌性能試驗；黏稠狀（半固體）產品選擇載體浸泡定量殺菌試驗；添加有殺菌劑的衛生濕巾或可溶性物質的載體類產品選擇載體殺菌試驗；含有可溶性成分的紡織品選擇浸漬殺菌試驗；含有非溶出性物質的產品選擇振蕩燒瓶試驗。
E.2.3　液體劑選擇劑性能試驗；黏稠狀（半固體）產品選擇載體浸泡定量試驗；含溶出性成分的固體產品選擇載體試驗或環試驗；含有溶出性成分的紡織品選擇浸漬試驗；含有非溶出性物質的產品選擇振蕩燒瓶試驗；含高吸水材料的產品選擇高吸水材料性能試驗。




附錄 E -產品毒理學試驗方法中增加了眼刺激試驗樣品處理方法。
新版的產品毒理學試驗方法對應舊版標準為附錄A。
新版的皮膚刺激試驗和皮膚反應試驗、陰道黏膜刺激試驗與舊版的內容相差不大。但新版增加了眼刺激試驗的樣品處理方法。同時，在對毒理學試驗結果的判定標準上，新版參考了GB/T 38496標準作為判定原則。
而舊版標準則引用衛生部《消毒技術規范》（第三版）“毒理學試驗結果的Zui終判定”相關章節要求作為判定原則。




新版GB 15979—2023代替 GB 15979—2002《一次性使用衛生用品衛生標準》。與 GB 15979—2002 相比，除結構調整和編輯性改動外，主要技術變化如下：
修改了適用范圍（見第1章）；
—更改了一次性使用衛生用品定義（見3.1，2002年版的3.1），增加了衛生濕巾、劑、劑、生產車間和高吸水材料的術語和定義（見3.2、3.3、3.4、3.5、3.6）；
—增加了原材料衛生要求中禁用物質和生產用水要求（見4.3、4.4）；
—將生產環境衛生指標（見2002年版的第5章）、消毒效果生物監測評價（見2002年版的第6章）與產品衛生指標中初始污染菌（見2002年版的4.3）合并調整為生產過程衛生要求（見第5章），
—刪除了生產環境與過程衛生要求以及消毒過程要求（見2002年版的第9章、第10章）；
—增加了產品衛生要求中理化指標（見6.2）；將毒理學試驗項目和毒理學指標要求（見2002年版的附錄A）從附錄調整到正文（見6.3）；
—更改了衛生栓（內置棉條）、劑及劑的微生物學指標（見6.4，2002年版的4.3）；
—增加了相關產品理化指標的檢測方法（見7.2）；
—增加了空氣采樣器法（見附錄A）；
—更改了“產品微生物檢測方法”中真菌檢測方法（見附錄B 中B.7、B.8，2002年版的B.7、B.8）；
—更改了“產品殘留量檢測方法”（見附錄D，2002年版的附錄D）；
—更改了“產品殺菌性能、性能與穩定性檢測方法”中樣品采集數量（見附錄E，2002年版
的附錄C）；
—增加了部分抗（抑）菌試驗方法（見附錄E，2002年版的附錄C）；
—更改了殺菌和作用時間（見附錄E，2002年版的附錄C）；
—增加了“產品毒理學試驗方法”中眼刺激試驗樣品處理方法（見附錄F）；
—刪除了“培養基與試劑制備”（見2002年版的附錄G）。