GB39669牙刷及口腔器具標準磨尖絲牙刷檢測報告及檢測實驗室

牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日，GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施，給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》（GB 19342-2013）、《兒童牙刷》（GB 30002- 2013）和《磨尖絲牙刷》（GB 30003-2013）中涉及安全的強制性內容，與三項標準中強制性內容相比，更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求，更改了“邊緣、”的要求，更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目，作為國家強制性標準，《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。




標準內容
一、產品分類
（一）牙刷
1.按適用人群分：成人牙刷和兒童牙刷。其中，兒童指14周歲以下（含14周歲）的人群。
2.按生產工藝分：注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷，磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分：電動牙刷和手動牙刷。


（二）口腔器.具牙間刷、沖（洗）牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。




二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容，主要技術變化如下：


（一）沿用的強制性項目       
1.有害元素       
2.磨尖絲刷毛pH       
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力       
4.兒童牙刷刷頭       
5.牙刷刷毛安全性（磨毛）


（二）新增的強制性項目       
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑       
2.木制、竹制牙簽中浸出量       
3.牙刷刷毛安全性（其他刷毛安全性）       
4.牙刷電安全要求       
5.電動牙刷植毛塊牢固度       
6.電動牙刷耐化學性能       
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件


（三）沿用但具體要求有變化的強制性項目       
1.牙刷刷毛安全性（磨尖絲）       
2.邊緣、       
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件


（四）強制性轉為推薦性的項目       
1.牙絲彎曲恢復率       
2.部分衛生要求






新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具，產品適用范圍擴大，且更加關注消費者的人身安全，安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大，如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求，可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求，損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。  






對企業的建議
（一）建議企業加強GB 39669-2020標準的學習，電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目，普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
（二）建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理，提升合規水平。   




對個人的建議
首先，通過正規渠道購買，查看產品外包裝的中文標識，網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次，購買時要從安全性能方面考慮，通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱，刷毛應選擇軟硬適中，在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三，兒童牙刷刷頭應不能拆卸，對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件，看小飾件是否會脫落，避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此，溫馨提示家長們保留好購物清單和，確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試，有相關檢測資質，有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工




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相關資訊


3.2 有害元素的要求部分
口腔器.具增加了有害元素檢測，主要就是檢測產品中可溶性銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒或這些元素組成的任何可溶性化合物的元素含量。雖然這八種元素的檢測和牙刷、牙間刷等標準做對比，并無任何大變化。但牙簽的標準GB/T 39089-2020《竹牙簽》和LY/T 1159-2006《木牙簽》對這八種元素并無要求，牙線棒、舌刮器只檢測砷、鎘、鉻、鉛、汞五種元素，牙線只檢鉛、砷兩種，即該標準實施后，會對牙簽等口腔產品提出了新的要求。筆者還注意到，QB/T 4748-2014《牙線》標準對牙線鉛、砷兩種元素的限量分別定為15mg/kg和5mg/kg，比GB 39669-2020的要求要嚴格，因此，采用QB/T 4748-2014生產的牙線，不但要符合GB 39669-2020中八元素的要求，鉛、砷兩種元素的限量還要符合自身標準的要求。




牙刷及口腔器.具的適用范圍
標準適用范圍相對舊牙刷標準增加了注膠牙刷、電動牙刷。新標準范圍內雖未增加牙刷、螺旋毛牙刷等新產品，但標準的4.1注明：植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷[1]。因此，只要是牙刷，無論刷毛是什么類型，其相對應的強制性項目均應符合該標準的要求。
不僅只針對牙刷，該標準的適用范圍還增加了沖（洗）牙器、舌刮器、嬰幼兒磨牙器.具等口腔器.具。在這里筆者注意到，由于嬰幼兒磨牙器產品的標準缺乏，不同的制造商對于嬰幼兒磨牙器的各不相同，有的執行GB 6675的玩具標準，有的執行GB 4806的食品相關產品衛生標準，把嬰幼兒磨牙器.具這類產品添加進口腔器.具里，統一了這類產品的安全標準要求。




磨毛為進口牙刷檢測中不合格率的項目，對于牙刷上的非磨尖絲刷毛，其單絲頂端輪廓應經過磨毛工藝處理去除銳角、且不應有毛刺，從而減少刷牙時刷毛對牙齦表面及口腔軟組織的損傷。GB 39669-2020規定了合格與不合格單絲頂端輪廓示意圖，為確保消費者的口腔安全，成人平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲頂端輪廓合格率應分別大于等于60%、40%，兒童平形毛型、異形毛型牙刷磨毛單絲頂端輪廓合格率應分別大于等于 70%、50%。





























原料資訊
IOP是增塑劑棕櫚酸異辛酯的英文縮寫。(Isoocyt1Palmitate)。本品常作為纖維素、纖維素和聚苯的增塑劑，有內潤滑作用，使制品的熱穩定性好，不粘連，也不易變色〔1〕。該化合物近來還廣泛用于各種護理品中，是豆寇酸酯的替代物〔2〕。其合成成本更引起關注。IOP的生產，目前仍采用傳統的硫酸催化法。催化劑雖價廉易得，但副反應多，后處理繁瑣，且產生三廢、污染環境。為開發固體酸催化合成羧酸酯類的增塑劑，我們對三價稀土氧化物作為酯化催化劑的研究，進行了系列探索，篩選出氧化釹、氧化釤等的酯化催化劑，并進行了表面活化等工作〔3-6〕。
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