消毒產品進行備案需要做哪些檢測消毒產品檢測機構

消毒產品，在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。

根據《消毒管理辦法》（衛生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十九的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。

根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。

2019年3月1日，新國標《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》已經實施，國內銷售的消毒產品必須嚴格按照新國標執行。我們合作的檢測機構，有做消毒產品檢測的資質認可。有相關消毒產品檢測需求或者咨詢，可以聯系我們。

聯系人 鄒工

消毒產品分類目錄

一、消毒劑、消毒器械
（一）消毒劑
1、用于醫療衛生用品消毒、滅菌的消毒劑
2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑**醫療衛生機構診療用）
3、用于餐飲具消毒的消毒劑
4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑
5、用于水消毒的消毒劑
6、用于環境消毒的消毒劑
7、用于物體表面消毒的消毒劑
8、用于空氣消毒的消毒劑
9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑
（二）消毒器械
1、用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械
2、用于醫療器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐飲具消毒的消毒器械
4、用于空氣消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物體表面消毒的消毒器械
（三）生物指示物
1、用于測定壓力蒸汽滅菌效果的指示物
2、用于測定環氧乙烷滅菌效果的指示物
3、用于測定紫外線消毒效果的指示物
4、用于測定甲醛滅菌效果的指示物
5、用于測定電離輻射滅菌效果的指示物
（四）化學指示物
1、用于測定壓力蒸汽滅菌的指示物（包括指示卡、指示膠帶、指示
標簽和BD試紙）
2、用于測定環氧乙烷滅菌的指示物（包括指示卡和指示標簽）
3、用于測定紫外線消毒的指示物（包括輻照強度指示卡和消毒效果指示卡）
4、用于測定干熱滅菌效果的指示物
5、用于測定電離輻射滅菌效果的指示物
6、用于測定化學消毒劑濃度的指示物
（五）滅菌包裝物
1、用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物
2、用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物
3、用于甲醛滅菌且帶有滅菌標識的包裝物
（六）衛生部規定的納入消毒劑、消毒器械管理的其他物品
二、衛生用品
（一）婦女經期衛生用品
1、衛生巾（紙、帶）
2、衛生護墊
3、衛生栓（內置棉條）
（二）尿布等排泄物衛生用品
1、尿褲
2、尿布（墊、紙）
3、隔尿墊
（三）皮膚、粘膜衛生用品
1、濕巾（紙）
2、衛生濕巾（紙）
3、抗（抑）菌洗劑（不含栓劑、皂類）
（四）隱形眼鏡護理用品
1、隱形眼鏡護理液
2、隱形眼鏡保存液
3、隱形眼鏡清潔劑
（五）其他的一次性衛生用品
1、紙巾（紙）
2、衛生棉（棒、簽、球）
3、化妝棉（紙、巾）
4、手（指）套
5、口罩
6、紙質餐飲具
7、避孕套
（六）衛生部規定的納入衛生用品管理的其他物品
三、一次性使用醫療用品
（一）輸注類
1、一次性使用無菌注射器（針）
2、一次性使用無菌加藥注射器
3、一次性使用輸液器（針）
4、一次性使用（石英管式）輸液器
5、一次性使用光纖針
6、一次性使用滴定管式輸液器
7、一次性使用袋式輸液器
8、一次性使用輸血器（針）
9、一次性使用輸血袋
10、一次性使用輸液袋
11、一次性使用聚丙烯(PP)輸液容器
12、一次性使用負壓采血器（針）
13、一次性使用抽血器材
14、一次性使用血漿分離采集器
15、一次性使用輸液器用藥液過濾器
16、一次性使用自體血回輸器
17、一次性使用穿刺輸液器
18、一次性使用病人自控輸液泵
19、一次性使用去除白細胞輸血器
20、一次性使用去除白細胞和血小板輸血器
21、一次性使用光量zi器
22、一次性使用血漿分離器
23、一次性使用靜脈留置針
24、一次性使用鎮痛泵
（二）導管類
1、一次性使用體外循環器
2、一次性使用二尖瓣球囊擴張導管
3、一次性使用體外循環導管插管
4、一次性使用醫用導管
5、一次性使用導管接頭
6、一次性使用造瘺管
7、一次性使用導尿管
8、一次性使用輸尿擴張管
9、一次性使用J型導管
10、一次性使用單腔單氣囊管
11、一次性使用氣管導管
12、一次性使用肛管
13、一次性使用三通道鼻氧管
14、一次性使用十二指腸管
15、一次性使用胃管
（三）診斷、治療器具類
1、一次性使用導尿包
2、一次性使用導尿袋
3、一次性使用穿刺包
4、一次性使用備皮包
5、一次性使用無菌針灸針
6、一次性使用口腔器械盒
7、一次性使用手術刀（鑷、剪）
8、一次性使用消化道縫合器
9、一次性使用手術包
10、一次性使用醫用無損傷縫合針
11、一次性使用可吸收縫合線(含針)
12、一次性使用不可吸收縫合線(含針) 
13、一次性使用換藥器具(碗、鑷、剪)
14、一次性使用吻合器(夾)
15、一次性使用產包
16、一次性使用活檢鉗
17、一次性使用腎穿器
18、一次性使用陰道擴張器
19、一次性使用麻醉接頭
20、一次性使用壓舌板
21、一次性使用醫用換藥鑷
22、一次性使用檢查用手（指）套
23、一次性使用乳膠醫用手套
24、一次性使用鼻鏡
25、一次性使用負壓引流器
26、一次性使用吸痰器
27、一次性使用吸唾器
28、一次性使用口腔印模器
29、一次性使用咬合紙
30、一次性使用吸氧管
31、一次性使用陰道沖洗器
32、一次性使用體外引流袋
33、一次性使用臍帶夾
34、一次性使用灌腸包(腸道沖洗器)
35、一次性使用麻醉用過濾器
36、一次性使用口腔包
37、一次性使用灌腸器
38、一次性使用病灶清除器
39、一次性使用換藥盒
40、一次性使用手術器械袋
41、一次性使用腸內營養輸注器
42、一次性使用體外灌腸袋
43、一次性使用腸道沖洗袋
（四）透析器具類
1、一次性使用透析器
2、一次性使用透析管
（五）麻醉器具類
1、一次性使用麻醉穿刺導管
2、一次性使用帶通條麻醉穿刺導管
3、一次性使用麻醉止痛泵
4、一次性使用麻醉用針
5、一次性使用微量麻醉持續注液泵
（六）手術巾、敷料類
1、一次性使用無菌手術敷料包
2、一次性使用醫用手術衣、帽、口罩、墊單
3、一次性使用三角巾、手術巾、治療巾
4、一次性使用醫用粘貼薄膜手術巾
5、一次性使用無菌敷（膠）貼
6、一次性使用脫脂紗布疊片
7、一次性使用脫脂紗布繃帶
8、一次性使用棉卷、棉簽、棉球、醫用棉墊
9、一次性使用抗菌醫用敷料
10、一次性使用醫用彈力繃帶、四頭帶、護身用帶
11、一次性使用醫用腹帶
12、一次性使用輸液貼
13、一次性使用腹部墊、產墊（產婦巾）、燒傷墊、床墊
14、一次性使用衛生護理墊
15、一次性使用隔離服
16、一次性使用生化敷料
（七）護理器材類
1、一次性使用尿壺（杯、袋）
2、一次性使用肛門袋
3、一次性使用男性尿道夾
4、一次性使用氣墊式便盆
5、一次性使用醫用枕套、床單
6、一次性使用輸氧面罩
7、一次性使用中空纖維膜式氧合器
8、一次性使用鼓泡式氧合器
（八）其他類
1、一次性使用消毒棉簽
2、一次性使用消毒紗布
3、一次性使用微栓過濾器
4、一次性使用醫用透氣膠帶
5、一次性使用紙質膠帶
6、一次性使用拭子
7、一次性使用服藥杯
8、一次性使用傷口縫合膠
（九）衛生部規定的納入一次性使用醫療用品管理的其他物品